OVESTIN 0,5 mg OVULOS VAGINALES

Χώρα: Βενεζουέλα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Instituto Nacional de Higiene

Δραστική ουσία:

ESTRIOL 0,50 MG OVUL VAGINAL

Διαθέσιμο από:

ASPEN VENEZUELA, C.A.

INN (Διεθνής Όνομα):

ESTRIOL 0,50 MG OVUL VAGINAL

Δοσολογία:

0,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

OVULO

Κατασκευάζεται από:

UNITHER INDUSTRIES

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

0000-00-00

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
ESTRIOL
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
INTRAVAGINAL
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Estrógenos. Estrógenos naturales y
semisintéticos.
CÓDIGO ATC: G03CA04.
3.1. FARMACODINAMIA
Estriol es un estrógeno de acción corta, debido a que su tiempo de
retención en los
núcleos de las células endometriales es breve. Sustituye la falta de
producción de
estrógenos en mujeres durante la menopausia, aliviando los síntomas
comunes a
esa etapa.
Estriol es eficaz en el tratamiento de los síntomas
génito-urinarios. En caso de
atrofia del tracto génito-urinario bajo, estriol promueve la
normalización del epitelio
urogenital y ayuda a restaurar la microflora normal y el pH
fisiológico vaginal. En
consecuencia, ayuda a prevenir las infecciones del epitelio
urogenital.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La disponibilidad de estriol tras la administración vaginal es
óptima, se absorbe y
va
a
la
circulación
general,
demostrado
por
el
incremento
de
los
niveles
plasmáticos de estriol no conjugado.
Los
niveles
plasmáticos
máximos
se
alcanzan
en
1-2
horas
después
de
la
aplicación vaginal de 0,5 mg de estriol, la Cmax es de
aproximadamente 100 pg/ml,
la Cmin es aproximadamente de 25 pg/ml y la Cpromedio es de
aproximadamente
70 pg/ml. Después de 3 semanas de administración diaria de 0,5 mg de
estriol
vaginal, la Cpromedio disminuye a 40 pg/ml.
El 90% del estriol se fija a la albúmina plasmática y se une en
forma muy pobre a la
globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). Su metabolismo
radica
principalmente
en
conjugación
y
desconjugación
durante
la
circulación
enterohepática. El estriol, se excreta principalmente por la orina en
su forma
conjugada y solo alrededor del 2%, se excreta por las heces,
principalmente como
estriol no conjugado.
4. INDICACIONES
Terapia de reemplazo hormonal para el tratamiento de la atrofia del
tracto génito-
urinario inferior asociada con la deficiencia de estrógenos, bien sea
en el climaterio
femenino o tras castración quir