OVESTIN 0,1% (W/W) ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESTRIOL

Διαθέσιμο από:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, IRELAND (0000010177) 3016 Lake Drive, Dublin 24, -

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

ESTRIOL

Δοσολογία:

0,1% (W/W)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ

Σύνθεση:

0000050271 ESTRIOL 1.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ESTRIOL

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800417903011 01 TUBx15 G 15.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2800417903028 02 TUBX30G 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OVESTIN 1 MG ΚΟΛΠΙΚΉ ΚΡΈΜΑ
Οιστριόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Ovestin και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Ovestin
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ovestin
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Ovestin
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤΙΚΩΝ TOY
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ovestin 1 mg κολπική κρέμα.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 1 mg
οιστριόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική κρέμα.
Ομογενής, απαλή, λευκή έως υπόλευκη
μάζα κρεμώδους σύστασης.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΩΝ ΚΟΛΠΙΚΏΝ ΣΥΜΠΤΩΜΆΤΩΝ
ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑΣ ΟΙΣΤΡΟΓΌΝΩΝ:
o
Θεραπεία των συμπτωμάτων κολπικής
ατροφίας λόγω ανεπάρκειας
οιστρογόνων σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
•
Προ- και μετεγχειρητική θεραπεία για
βελτίωση της ποιότητας του κολπικού
επιθηλίου σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που
υφίστανται κολπικές εγχειρήσεις.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Θεραπεία ορμονικής
Μια εφαρμογή ημερησίως για 2-3
υποκατάστασης για συμπτώματα
εβδομάδες (μέγιστο 4 εβδομάδες),
δοσολογία που εν
από ατροφία του κολπικού
συνεχεία μειώνεται βαθμιαία ανάλογα
με την
επιθηλίου σε εμμηνοπαυσιακές
ανακούφιση των συμπτωμάτων μέχρις
ότου
γυναίκες
φθάσουμε σε δόση συντήρησης (π.χ 1
εφαρμογή 2
φορές την εβδομάδα).
Προ και μετεγχειρ�