OVERSANO® ORAL.SOL 4MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

KETOROLAC TROMETAMOL

Διαθέσιμο από:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB15

INN (Διεθνής Όνομα):

KETOROLAC TROMETAMOL

Δοσολογία:

4MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

KETOROLAC TROMETAMOL 4MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

KETOROLAC

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 137499/12-12-2022; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803195902016 BT X 1 BOTTLE X 60 ML + ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΟ ΚΥΠΕΛΛΟ ΤΩΝ 5 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
OVERSANO
KETOROLAC TROMETAMOL 4 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ketorolac trometamol
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ:

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OVERSANO και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το OVERSANO
3.
Πώς να πάρετε το OVERSANO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OVERSANO
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OVERSANO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το OVERSANO είναι ένα

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OVERSANO 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ
Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
Ketorolac trometamol 4 mg
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος OVERSANO
περιέχει 2,00 mg
μέθυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκού
νατρίου και 0,20 mg
πρόπυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκού νατρίου.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση,
δηλ. είναι
ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το πόσιμο διάλυμα OVERSANO ενδείκνυται
για την συμπτωματική θεραπεία του
οξέος πόνου
μέτριας
έντασης
(μετεγχειρητικός
πόνος,
μυοσκελετικές
παθήσεις,
πόνος
από
νεοπλασίες,
τραύματα).
Η μορφή του πόσιμου διαλύματος
ενδείκνυται κυρίως για ασθενείς με
δυσκολία στην κατάποση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να
ξεπεράσει τις 7 ημέρες.
Στους ενήλικες συνίσταται η δόση των
10mg (αντιστοιχεί σε 2.5 ml πόσιμου
διαλύματος) ανάλογα
με τις ανάγκες, κάθε 4-6 ώρες έως το
μέγιστο των 40mg