OTRIVIN ADVANCE NASPR.SOL (0,5+0,6)MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE; IPRATROPIUM BROMIDE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE; IPRATROPIUM BROMIDE

Δοσολογία:

(0,5+0,6)MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

NASPR.SOL (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE 0,5MG; IPRATROPIUM BROMIDE 0,6MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

XYLOMETAZOLINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0848/001/MR; Συσκευασίες: 2802825001013 BOTTLE x 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
OTRIVIN ADVANCE 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική Ξυλομεταζολίνη /
Βρωμιούχο Ιπρατρόπιο
_ _
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 7 μέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Otrivin Advance και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Otrivin Advance
3.
Πώς να χρησιμ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Otrivin Advance
0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 0,5 mg υδροχλωρικής
ξυλομεταζολίνης και 0,6 mg βρωμιούχου
ιπρατρόπιου.
1 ψεκασμός (περίπου 140 μικρόλιτρα)
περιέχει 70 μικρογραμμάρια
υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης
και 84 μικρογραμμάρια βρωμιούχου
ιπρατρόπιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της ρινικής
συμφόρησης και της ρινόρροιας που
σχετίζονται με το κοινό
κρυολόγημα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
_Ενήλικες: _
1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι μέχρι 3
φορές την ημέρα. Μεταξύ δύο δόσεων
πρέπει να
μεσολαβούν το λιγότερο 6 ώρες. Μην
υπερβαίνετε τις 3 εφαρμογές ημερησίως
σε κάθε ρουθούνι.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να
ξεπερνά τις 7 ημέρες (βλέπε παράγραφο
4.4).
Μην υπερβαίνετε την αναφερόμενη δόση.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η
χαμηλότερη δόση που
είναι απαραίτητη για την επίτευξη
αποτελεσματικότητας και γι�