OTREON 200

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CEFPODOXIMA PROXETILO

Διαθέσιμο από:

Daiichi Sankyo España, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD13

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFPODOXIME PROXETILO

Σύνθεση:

Excipientes: LAURILSULFATO DE SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO

Θεραπευτική περιοχή:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefpodoxima

Περίληψη προϊόντος:

OTREON 200, 12 comprimidos Revocado 25/03/2013 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 01/06/1999 / Revocado 25/03/2013

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
OTREON

200
CEFPODOXIMA PROXETIL
COMPRIMIDOS
COMPOSICION
Cada comprimido recubierto contiene:
-
Principio activo
Cefpodoxima proxetil (DCI)
260,90 mg
(cantidad equivalente a cefpodoxima
200,00 mg)
-
Excipientes
Lactosa, estearato magnésico, carboximetilcelulosa cálcica,
hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato
sódico, dióxido de titanio, talco, hidroxipropilmetilcelulosa, c.s.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
-
Forma farmacéutica: comprimidos recubiertos.
-
Contenido del envase: envase con 12 comprimidos de 200 mg.
ACTIVIDAD
OTREON comprimidos contiene Cefpodoxima proxetil como principio
activo, antibiótico perteneciente al
grupo de las cefalosporinas.
TITULAR Y FABRICANTE
DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.
C/ Acanto, 22
28045 Madrid
Fabricado por:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, route de Choisy au Bac
60205 Compiègne (Francia)
INDICACIONES
Siempre bajo prescripción médica, el empleo de este medicamento
está indicado en las siguientes
infecciones del adulto y niños mayores de 12 años:

Sinusitis aguda.

Bronquitis purulenta aguda.

Neumonía bacteriana.

Exacerbación de broncopatía crónica obstructiva, particularmente
durante períodos de
reagudización.

Infecciones no complicadas del tracto urinario superior (pielonefritis
aguda).

Uretritis gonocócica no complicada.

Infecciones de la piel y tejidos blandos.
CONTRAINDICACIONES
Alergia conocida a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas.
EN CASO DE DUDA ES INDISPENSABLE PEDIR CONSEJO A SU MEDICO O
FARMACEUTICO.
PRECAUCIONES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

Es importante poner en conocimiento del médico cualquier enfermedad
renal, para adaptar el
tratamiento.

Si apareciera diarrea grave o persistente, debe interrumpirse el
tratami

Αρχείο Π.Χ.Π.

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OTREON 100 mg, comprimidos recubiertos
OTREON 200 mg, comprimidos recubiertos
OTREON PEDIATRICO 40 mg/5 ml, suspensión extemporánea
2.
COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
OTREON 100 mg: cada comprimido contiene:
Cefpodoxima proxetil
(DCI)………………………………….130,45 mg (equivale a 100
mg de
cefpodoxima).
OTREON 200 mg: cada comprimido contiene:
Cefpodoxima proxetil
(DCI)…………………………………260,90 mg (equivale a 200
mg de
cefpodoxima).
OTREON PEDIATRICO Suspensión: cada 5 ml contienen:
Cefpodoxima
proxetil
(DCI)…………………………………52,18
mg
(equivale
a
40
mg
de
cefpodoxima).
"Para excipientes ver apartado 6.1 "
3.
FORMA FARMACEUTICA
OTREON 100 mg: Comprimidos recubiertos.
Biconvexos, cilíndricos, blancos, grabados en una cara con el número
208 y la letra A debajo.
OTREON 200 mg: Comprimidos recubiertos.
Biconvexos, cilíndricos, blancos, grabados en una cara con el número
208 y la letra C debajo.
OTREON PEDIATRICO: Suspensión extemporánea.
Granulado amarillo pálido para preparar una suspensión
extemporánea.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicados en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por
gérmenes sensibles:
-
Amigdalitis recidivante, amigdalitis crónica y faringitis.
-
Sinusitis aguda.
-
Otitis media aguda.
-
Bronquitis purulenta aguda.
-
Neumonía bacteriana.
-
Exacerbación de bronquitis crónica obstructiva, particularmente
durante crisis de repetición.
-
Infecciones respiratorias bajas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Infecciones no complicadas, del tracto urinario inferior.
Infecciones no complicadas, del tracto urinario superior
(pielonefritis aguda).
Uretritis gonocócica, no complicada.