OSTOPOR CAPS 400MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ETIDRONATE DISODIUM

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ETIDRONATE DISODIUM

Δοσολογία:

400MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

ETIDRONATE DISODIUM 400MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ETIDRONIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802058403011 BTx30(BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
OSTOPOR
® ΚΑΨΆΚΙΑ 200 MG/CAP
OSTOPOR
® ΚΑΨΆΚΙΑ 300 MG/CAP
OSTOPOR
® ΚΑΨΆΚΙΑ 400 MG/CAP
OSTOPOR
® ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ 400 MG/TAB
Disodium Etidronate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν
έχετε
περαιτέρω
απορίες,
ρωτήστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OSTOPOR
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
OSTOPOR
®
3.
Πώς να πάρετε το OSTOPOR
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OSTOPOR
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OSTOPOR

200mg, καψάκια σκληρά
OSTOPOR

300mg, καψάκια σκληρά
OSTOPOR

400mg, καψάκια σκληρά
OSTOPOR

400mg, αναβράζοντα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
καψάκιο
σκληρό
OSTOPOR
περιέχει
200,
300
ή
400mg
Disodium Etidronate.
Κάθε
αναβράζον
δισκίο
OSTOPOR
περιέχει
400mg
Disodium
Etidronate.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια σκληρά
Αναβράζοντα δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Νόσος του Paget.

Ετερότοπες ασβεστώσεις.

Ως
εναλλακτική
λύση
της
φαρμακευτικής
αντιμετώπισης
της
μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης και
εφόσον υπάρχει αντένδειξη
χρήσης στεροειδών του φύλλου.
2
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία

_ΝΌΣΟΣ ΤΟΥ PAGET :_
_Αρχικό θεραπευτικό δοσολογικό σχήμα:_
5-10 mg/kg β.σ. ημερησίως για 6 μήνες ή 11-20
mg/kg β.σ.
ημερησίως για 3 μήνες. Η συνιστώμενη
αρχική δόση είναι 5
mg/kg β.σ. ημερησίως για 6 μήνες. Δόσεις
ανώτερες των 10
mg/kg β.σ. ημερησίως θα πρέπει να
ακολουθηθούν όταν:
1.
οι μικρότερες δόσεις είναι
αναποτελεσματικές,
2.
προέχει
ανάγκη
καταστολής
του
ταχέως
ρυθμού
του
μεταβολισμού του οστού (ειδικότερα
όταν είναι πιθανή
νευρολογική μη αναστρέψιμη