OSTEONUTRI

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

COLECALCIFEROL, FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO

Διαθέσιμο από:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

INN (Διεθνής Όνομα):

CHOLECALCIFEROL, CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC

Θεραπευτική περιοχή:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

Περίληψη προϊόντος:

600 MG + 400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1832600360037 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG + 400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1832600360045 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG + 400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 75 - 1832600360053 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1832600360088 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60 - 1832600360096 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2015-04-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

OSTEONUTRI
®
(FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
600MG + 400 UI
OSTEONUTRI
®
FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL (VITAMINA D
3
)
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 600 mg + 400 UI: embalagens com 30 ou 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
fosfato de cálcio tribásico............................. 1622,15 mg
(correspondente a 600 mg de cálcio elementar)
colecalciferol (vit. D)
................................................................................................................
400 UI
Excipientes
....................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
(croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, álcool
polivinílico,
dióxido
de
titânio,
macrogol,
talco,
povidona,
sacarose,
gelatina,
butil-hidroxitolueno,
silicato de alumínio e sódio, amido octenilsuccinato de alumínio,
triglicérides dos ácidos cáprico e
caprilico).
CONSIDERANDO A POSOLOGIA MÁXIMA DE 2 COMPRIMIDOS AO DIA
COMPONENTES
QUANTIDADE POR
2 COMPRIMIDOS¹
% DE IDR (*)
ADULTO E LACTANTE
% DE IDR (*)
PARA GESTANTE
fosfato
de
cálcio
tribásico
(correspondente a 1200 mg de cálcio
elementar)
3244,3 mg
120
100
colecalciferol (vit. D)
800 UI
400
400
¹ Posologia diária máxima recomendada
(*) IDR= Ingestão Diária Recomendada
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OSTEONUTRI é um suplemento de cálcio e vitamina D indicado para a
prevenção e tratamento auxiliar
da desmineralização óssea pré e pós menopausal, e na gestação e
aleitamento materno e para prevenção
do raquitismo. Também pode ser indicado como suplemento de cálcio e
vitamina D em dietas restritivas e
inadequadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Possui em sua composição cálcio e vitamina D
3
, que auxilia na absorção de cálcio. A ingestão de
quantidade adequada de cálcio e vitamina D
3
é

Αρχείο Π.Χ.Π.

OSTEONUTRI
®
(FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
600MG + 400 UI
OSTEONUTRI
®
FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL (VITAMINA D
3
)
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 600 mg + 400 UI: embalagens com 30 ou 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
fosfato de cálcio
tribásico..................................................................................................
1622,15 mg
(correspondente a 600 mg de cálcio elementar)
colecalciferol (vit. D)
................................................................................................................
400UI
Excipientes
....................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
(croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, álcool
polivinílico,
dióxido
de
titânio,
macrogol,
talco,
povidona,
sacarose,
gelatina,
butil-hidroxitolueno,
silicato de alumínio e sódio, amido octenilsuccinato de alumínio,
triglicérides dos ácidos cáprico e
caprílico).
CONSIDERANDO A POSOLOGIA MÁXIMA DE 2 COMPRIMIDOS AO DIA
COMPONENTES
QUANTIDADE POR
2 COMPRIMIDOS¹
% DE IDR (*)
ADULTO E LACTANTE
% DE IDR (*)
PARA GESTANTE
fosfato
de
cálcio
tribásico
(correspondente a 1200 mg de cálcio
elementar)
3244,30 mg
120
100
colecalciferol (vit. D)
800 UI
400
400
¹ Posologia diária máxima recomendada
(*) IDR= Ingestão Diária Recomendada
1.
INDICAÇÕES
OSTEONUTRI é um suplemento de cálcio e vitamina D indicado para a
prevenção e tratamento auxiliar
da desmineralização óssea pré e pós menopausal, na gestação e
aleitamento materno e para prevenção do
raquitismo. Também pode ser utilizado como suplemento de cálcio e
vitamina D em dietas restritivas e
inadequadas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica do fosfato de cálcio tribásico foi demonstrada
em estudo publicado na revista New
England Journa