OSPEN 750 750000 i.j./5 mL oralna suspenzija

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

fenoksimetilpenicilin

Διαθέσιμο από:

Novartis BA d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CE02

INN (Διεθνής Όνομα):

fenoksimetilpenicilin

Δοσολογία:

750000 i.j./5 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralna suspenzija

Σύνθεση:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 750 000 i.j. fenoksimetilpenicilin (u obliku benzatinfenoksimetilpenicilina)

Μονάδες σε πακέτο:

60 ml oralne suspenzije u staklenoj bočici, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2017-08-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OSPEN 750
750.000 i.j./5 mL oralna suspenzija
fenoksimetilpenicilin
Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.

Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako
imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primjetite
bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Ospen i za šta se koristi?
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Ospen
3.
Kako se Ospen uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Ospen
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK OSPEN I ZA ŠTA SE KORISTI?

Lijek Ospen je antibiotik iz grupe penicilina. Namijenjen je
liječenju angine (bakterijska upala
grla),, šarlaha, crvenog vjetra (erizipel), infekcija kože (gnojne
kraste – impetigo), upale
srednjeg uha, paranazalnih sinusa, upale pluća, prvog stadija Lajmske
bolesti koja se prenosi
na ljude od strane ugriza zaraženih krpelja (eritema migrans), te
nekih infekcija (upala) nakon
ugriza životinja ili ljudi.
Možemo
ga
uzimati
za
nastavljanje
liječenja
koje
smo
započeli
injekcijama.
Lijekom
Ospenom
možemo spriječiti infekcije kao što su šarlah, crveni vjetar,
reumatska vrućica, upalu unutrašnjeg sloja
srca (endokarditis), te infekcije sa bakterijom Streptococcus
pneumoniae koja uzrokuje razne vrste
infekcija u osoba bez slezene.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI OSPEN
Nemojte uzimati Ospen:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na peniciline ili bilo koji
sastojak lijeka Ospena

Ako imate metabolički poremećaj kod kojeg je poremećeno upijanje
supstanci iz probavnih
organa.
Budite oprezni s Ospenom:

Ako ste preosjetljivi na druge lijekove ili druge alergene jer je
veća

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OSPEN 750
750.000 i.j./5 mL oralna suspenzija
fenoksimetilpenicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije (1 mjerna kašikica) sadrži 750.000 i.j.
fenoksimetilpenicilina (u obliku benzatin-
fenoksimetilpenicilina),
odnosno
507,7
mg
fenoksimetilpenicilina
u
obliku
681,8
mg
benzatin-
fenoksimetilpenicilinata.
Pomoćne supstance :
u 5 mL suspenzije
Sorbitol (E420)
1666,7 mg
Matil parahidroksibenzoat (E218)
2,5 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
1,3 mg
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
Suspenzija je homogena, žuto-narančasta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Ospen je lijek izbora za liječenje streptokoknih infekcija (angina,
šarlah, erizipel i impetigo). Njime
liječimo blage i srednje teške pneumokokne infekcije (upala srednjeg
uha, paranazalnih sinusa i upalu
pluća), eritema migrans (kod infekcije bakterijom
Borreliom burgdorferi)
i infekcije aktinomicetama ili
bakterijom
Pasteurellom
multocidom
(nakon
ugriza
životinja
ili
ljudi).
Upotrebljavamo
ga
i
za
nastavljanje liječenja koje smo započeli parenteralnim penicilinom.
Lijek Ospen možemo upotrebljavati za sprečavanje šarlaha, reumatske
vrućice, endokarditisa (prije
zahvata u usnoj šupljini), pneumokoknih infekcija (kod osoba bez
slezene) i erizipela.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Dnevno doziranje ovisno je o dobi i tjelesnoj masi bolesnika te vrste
bolesti.
Uobičajene doze za liječenje:
Dob
(tjelesna masa)
Ospen 750.000 i.j./5 mL
oralna suspenzija *
odrasli i djeca
teža od 49 kg
10 mL
3 puta na dan
djeca
od 10 do 14 godina
(33 do 49 kg)
5 do 10 mL
3 puta na dan
od 6 do 10 godina
(23 do 32 kg)
5 mL
3 puta na dan
od 3 do 6 godina
(16 do 22 kg)
2,5 do 5 mL
3 puta na dan
od 1 godine do 3 godine
(11 do 15 kg)
2,5 mL
3 puta na dan
od 3 do 12 mjeseci
(6 do 10 kg)
1,25 mL
3 puta na dan
2
* Priložena je mjerna kaškica: 1 kašikica = 5 mL = 750.000 i.j.
Kod težih infekcija uobičajene doze možemo povećati