OSPEN 400000 IU/5ML ORAL.SUSP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BENZATHINE PHENOXYMETHYLPENICILLIN

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CE10

Δοσολογία:

400000 IU/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
OSPEN 400 
(BENZATHINE PHENOXYMETHYLPENICILLIN)
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
OSPEN
®
: 
Εναιώρημα που περιέχει 400.000 IU πενικιλλίνης V βενζαθινικής 
(βενζαθινική φαινοξυμεθυλική πενικιλλίνη) σε 5ml.
Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά αυτό
το φυλλάδιο ακόμη και εάν έχετε 
ξαναχρησιμοποιήσει το εναιώρημα Ospen,
γιατί είναι πιθανό
στον χρόνο που έχει 
παρέλθει να έχουν μεταβληθεί οι πληροφορίες για το
προϊόν.
1.2.
 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_
Βενζαθινική Φαινοξυμεθυλική πενικιλλίνη με τη μορφή 
οξέος.
_Έκδοχα:_
simethicone, propyl paraben (E216), vanilla 3949 powdered flavour, 
methyl paraben (E218), tutti-frutti flavouring, iron oxide yellow (E172), saccharin 
sodium, carmellose sodium, citric acid monohydrate, magnesium aluminium silicate, 
trisodium citrate dihydrate, sorbitol, water purified.
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο
εναιώρημα.
1.4. 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Ένα δοσιμετρικό κουτάλι των 5ml περιέχει 400.000 IU
1.5.
 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το εναιώρημα  OSPEN
®
  είναι κίτρινο ως πορτοκαλί, με γλυκιά ευχάριστη γεύση 
φρούτου και περιέχεται σε φιαλίδιο
των 60 κ.εκ.
1.6.
 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Αντιβιοτικό
1.7. 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Sandoz G.m.b.H., Biochemiestr

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OSPEN 400 
(BENZATHINE PHENOXYMETHYLPENICILLIN)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
OSPEN
®

 400
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Εναιώρημα:
1   δοσιμετρικό   κουτάλι   (5ml)   περιέχει   400.000  I.U.   βενζαθινικής 
φαινοξυμεθυλοπενικιλλίνης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η φαινοξυμεθυλοπενικιλλίνη ενδείκνυται σε ήπιες λοιμώξεις από
μικροοργανισμούς 
ευαίσθητους στην πενικιλλίνη, που κρίνεται ότι μπορούν να αντιμετωπισθούν με 
από   του   στόματος   θεραπεία,   όπως   π.χ.   φαρυγγικές   λοιμώξεις   από   β-αιμολυτικό 
στρεπτόκοκκο ομάδας Α.
Πρόκειται κυρίως για λοιμώξεις της στοματικής και ρινοφαρυγγικής περιοχής, του 
αναπνευστικού, του δέρματος και των βλεννογόνων. Ενδείκνυται επίσης για την 
πρόληψη των υποτροπών του ρευματικού πυρετού και της ρευματικής χορείας.
4.2. 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΣΕ ΠΑΙΔΙΆ:
50.000-100.000 IU/KG/24H
Παιδιά μέχρι 3 ετών:
½ -1 δοσιμετρικό κουτάλι 3
φορές ημερησίως.
Παιδιά από 3-6 ετών:
1 δοσιμετρικό κουτάλι 3
φορές ημερ