OSMOFUNDINA CONCENTRADA 20% SOLUCIÓN PARA PERFUSION

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MANITOL

Διαθέσιμο από:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

MANITOL

Δοσολογία:

20%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Σύνθεση:

MANITOL 200 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAVENOSA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Manitol

Περίληψη προϊόντος:

OSMOFUNDINA CONCENTRADA FRASCOS PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/10/1966 No Comercializado - OSMOFUNDINA CONCENTRADA FRASCOS PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/10/1966 No Comercializado - OSMOFUNDINA CONCENTRADA FRASCOS PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/04/1982 Comercializado - OSMOFUNDINA CONCENTRADA FRASCOS PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/10/1966 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1966-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OSMOFUNDINA CONCENTRADA 20% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Manitol
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE _
_CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED._
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Osmofundina concentrada 20% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Osmofundina concentrada
20%
3.
Cómo usar Osmofundina concentrada 20%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Osmofundina concentrada 20%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OSMOFUNDINA CONCENTRADA 20% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Osmofundina concentrada es una solución para perfusión (que se
administra por vía intravenosa mediante
un gotero) que contiene manitol.
Se utiliza principalmente:
-
para proteger los riñones manteniendo o aumentando el flujo de orina.
-
para reducir la presión o el volumen de líquido en el cráneo.
-
para incrementar el flujo de orina en caso de intoxicación para
facilitar la eliminación de las sustancias
toxicas.
-
como solución que sirve para administrar el tratamiento en caso de
ataque agudo de glaucoma.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OSMOFUNDINA CONCENTRADA
20%
NO USE OSMOFUNDINA CONCENTRADA:
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si usted tiene la excreción de orina anormalmente baja.
-
si usted tiene un fallo grave del corazón.
-
si usted tiene acumulación de líquidos (edema) en pulmón o cerebro.
2 de 6
-
si usted tiene pérdida

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Osmofundina concentrada 20% solución para perfusión
Manitol 200 mg/ml
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Manitol………….........……20 g
Concentración 200 mg/ml. Cada ml contiene 200 mg de manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en:

Prevención de fallo renal agudo (después de respuesta positiva al
test de perfusión).

Reducción de la presión intracraneal y edema cerebral con la barrera
hematoencefálica intacta.

Forzar la diuresis para promover la excreción urinaria de sustancias
tóxicas.

Soporte de terapia sistémica del glaucoma agudo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y frecuencia de administración intravenosa de manitol se
determinan según la indicación las
condiciones clínicas y biológicas del paciente, peso y terapia
concomitante.
Se utilizará la dosis más baja que produzca el efecto deseado.
_Adultos_:_ _
Como norma general se administrará de 25 -100 g/día de manitol.
Se pueden administra dosis superiores a 200 g/día de manitol si es
necesario por prescripción médica
- Prevención de fallo renal agudo (después de respuesta positiva al
test de infusión).
Osmolaridad teórica
1100 mOsm/l
Acidez (valorada en
pH 7,4)
< 0,2 mmol/l
pH
4,5 – 7,0
2 de 10
Después de la perfusión de prueba, se administrarán 50 – 100 g de
peso corporal de manitol, durante
1,5 – 4 horas. Normalmente la dosis se ajusta para conseguir una
diuresis no menor de 30 – 50
ml/hora.
Test de infusión
En pacientes con marcada oliguria o sospecha de función renal
insuficiente, se administra una dosis
de manitol de 0,2 g/Kg de peso corporal en forma de bolo. A los 3 –
5 minutos, debe haber una
diuresis no menor de 30 – 50 ml /hora durante las siguientes 2 – 3
horas. Si no se produce una
diuresis adecuada, se admini