OSELTAMIVIR ACCORD 45 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

OSELTAMIVIRUM

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AH02

INN (Διεθνής Όνομα):

OSELTAMIVIRUM

Δοσολογία:

45mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS.

Τρόπος διάθεσης:

PRF

Κατασκευάζεται από:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI DE NEURAMINIDAZA

Περίληψη προϊόντος:

14979/2023/02 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 10x1 caps.; 14979/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14978/2023/01-02 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _14979/2023/01-02 14980/2023/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OSELTAMIVIR ACCORD 30 MG CAPSULE
OSELTAMIVIR ACCORD 45 MG CAPSULE
OSELTAMIVIR ACCORD 75 MG CAPSULE
oseltamivir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oseltamivir Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oseltamivir Accord
3.
Cum să luaţi Oseltamivir Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oseltamivir Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OSELTAMIVIR ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Oseltamivir Accord este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii
şi sugari (inclusiv nou-născuţii
la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat atunci când
prezentaţi simptome ale gripei şi se
cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.
•
Oseltamivir Accord poate fi de asemenea prescris adulţilor,
adolescenţilor, copiilor şi sugarilor
cu vârsta
peste 1 an pentru prevenirea gripei, de la caz la caz, de exemplu
dacă aţi intrat în contact cu o
persoană care are gripă.
•
Oseltamivir Accord poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor,
copiilor şi sugarilor (inclusiv n

Αρχείο Π.Χ.Π.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14978/2023/01-02 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _14979/2023/01-02 14980/2023/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oseltamivir Accord 30 mg capsule
Oseltamivir Accord 45 mg capsule
Oseltamivir Accord 75 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Oseltamivir Accord 30 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu
oseltamivir 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Oseltamivir Accord 45 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu
oseltamivir 45 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Oseltamivir Accord 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu
oseltamivir 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Oseltamivir Accord 30 mg capsule
Capsule din gelatină de mărimea "4", cu capac și corp opac de
culoare galben deschis, imprimate cu
“IN3” cu cerneală albastră pe capac și netede pe corp,
conținând granule de culoare albă până la
aproape albă (dimensiuni 14,00 mm - 14,80 mm).
Oseltamivir Accord 45 mg capsule
Capsule din gelatină de mărimea "4", cu capac și corp opac de
culoare gri deschis, imprimate cu
“IN2” cu cerneală albastră pe capac și netede pe corp,
conținând granule de culoare albă până la
aproape albă (dimensiuni 14,00 mm - 14,80 mm).
Oseltamivir Accord 75 mg capsule
Capsule din gelatină de mărimea "4", cu capac și corp opac de
culoare gri deschis, imprimate cu
“IN1” cu cerneală albastră pe capac și netede pe corp,
conținând granule de culoare albă până la
aproape albă (dimensiuni 17,40 mm - 18,20 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tratamentul gripei _
Oseltamivir Accord este indicat pentru adulţi şi copii, inclusiv
nou-născuţi la termen, care prezintă
simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în
comunitate. Eficacitatea a fost dem