Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM
N.V. ORGANON HOLLAND Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
C10BA05
EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM
(10+20)MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
EZETIMIBE 10MG; ATORVASTATIN CALCIUM 21,7MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ATORVASTATIN AND EZETIMIBE
Αρ. άδειας: 91316/13/4-11-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3897/002/DC; Συσκευασίες: 2803066602014 BTx10 [ 1 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) blister x10] 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803066602021 BTx30 [3 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) blisters x10] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803066602038 BTx90 [9 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) blisters x10] 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803066602045 BTx100 [10 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) blisters x10] 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803066602052 BTx30 [30 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) unit-dose blisters x1] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803066602069 BTx45 [45 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) unit-dose blisters x1] 45ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ORVATEZ 10 MG/10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ORVATEZ 10 MG/20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ORVATEZ 10 MG/40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ORVATEZ 10 MG/80 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ ΚΑΙ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΊΝΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το ORVATEZ και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε π Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
- ΕΠΙΣΗΜΑΊΝΟΝΤΑΙ ΜΕ ΠΡΆΣΙΝΟ ΧΡΏΜΑ ΟΙ ΠΡΌΣΘΕΤΕΣ ΑΛΛΑΓΈΣ ΠΟΥ ΈΓΙΝΑΝ ΑΠΌ ΤΙΣ ΚΥΠΡΙΑΚΈΣ ΑΡΧΈΣ ΣΤΑ ΠΛΑΊΣΙΑ ΤΗΣ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΊΗΣΗΣ DE/H/XXXX/WS/612 - ΑΛΛΑΓΈΣ ΠΟΥ ΠΡΟΤΕΊΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΗΝ ΠΑΡΟΎΣΑ ΤΡΟΠΟΠΟΊΗΣΗ DE/H/XXXX/WS/673 (DE/H/3897/001- 004/WS/019, TYPE IB – EU EXCIPIENT GUIDELINE) ΕΠΙΣΗΜΑΊΝΟΝΤΑΙ ΜΕ ΚΊΤΡΙΝΟ 2 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 3 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ORVATEZ 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ORVATEZ 10 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ORVATEZ 10 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ORVATEZ 10 mg/80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και 10, 20, 40 ή 80 mg ατορβαστατίνης (ως τριϋδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη). Έκδοχo (α) με γνωστές δράσεις Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg/10 mg περιέχει 153 mg λακτόζη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg/20 mg περιέχει 179 mg λακτόζη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg/40 mg περιέχει 230 mg λακτόζη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg/80 mg περιέχει 334 mg λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με Διαβάστε το πλήρες έγγραφο