ORTANOL 10MG/CAP GR.CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OMEPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

Δοσολογία:

10MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.1.  ΟΝΟΜΑΣΊΑ
Ortanol καψάκια 10 mg
Ortanol καψάκια 20 mg
Ortanol καψάκια 40 mg
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ 
Δραστική ουσία : Ομεπραζόλη.
Εκδοχα  :  _Κοκκία_  : Low substituted hydroxypropyl  cellulose, microcrystalline cellulose, lactose 
anhydrous,   croscarmellose   sodium,   povidone,   polysorbate   80,   hypromellose   phthalate,   dibutyl 
sebacate, talc. _Καψάκιο_ : carragenan, potassium chloride, titanium dioxide, hypromellose, purified 
water. Επιπλέον στο Ortanol 10 mg & 40 mg: Yellow iron oxide E172, red iron oxide E172.
_Μελάνι  εκτύπωσης_: Shellac, ethyl alcohol, Isopropyl alcohol, propylene glycol, N-butyl alcohol, 
ammonium hydroxide, potassium hydroxide, purified water, black iron oxide E172. 
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Καψάκια
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
Ortanol καψάκια 10 mg : κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg ομεπραζόλης.
Ortanol καψάκια 20 mg : κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ομεπραζόλης.
Ortanol καψάκια 40 mg : κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg ομεπραζόλης.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Ortanol

  καψάκια 10 

 mg
    : Καψάκια χρώματος ανοιχτό καφέ, με εντύπωση “OME 10” που 
περιέχουν κοκκία χρώματος υποκίτρινου προς καφέ.
Κάθε κουτί περιέχει 7, 14, 15, 28, 30, 56 ή 98 καψάκια σε blisters. 
Ortanol

  καψάκια 20 

 mg
    : Λευκά καψάκια με εντύπωση “OME 20” που περιέχουν κοκκία 
χρώματος υποκίτρινου προς �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 04-09-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ORTANOL καψάκια 10 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ORTANOL 10 mg:
Κάθε καψάκιο περιέχει 10
mg ομεπραζόλης.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο
ORTANOL _10 mg:_
Καψάκια   με   ανοιχτό   καφέ   κάλυμμα,   και   ανοιχτό   καφέ   σώμα,   που   καθένα   φέρει   την 
εντύπωση “ΟΜΕ 10” και περιέχει κοκκία χρώματος υποκίτρινου προς καφέ.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.1.1.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-   Δωδεκαδακτυλικά έλκη
-   Καλοήθη γαστρικά έλκη
-   Οισοφαγίτιδα από
γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση
-  
Θεραπεία συντήρησης της οισοφαγίτιδας από
γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση για 
την πρόληψη υποτροπής
-    Σύνδρομο Zollinger-Ellison
-  
Θεραπεία των σχετιζόμενων με ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα) 
γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών
-  
Θεραπεία συντήρησης των σχετιζόμενων με ΜΣΑΦ γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών 
ελκών για την πρόληψη υποτροπής
-  
 Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της νόσου γαστρο-οισοφαγικής παλινδρόμησης
- Σε συνδυασμό
με τα κα�