OROPERIDYS 10MG ORODISPERSIBLE TABLET

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DOMPERIDONE

Διαθέσιμο από:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (0000003610) 45 PLACE ABEL GANCE, BOULOGNE, 92100

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03FA03

INN (Διεθνής Όνομα):

DOMPERIDONE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORODISPERSIBLE TABLET

Σύνθεση:

DOMPERIDONE (0057808669) 10MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

DOMPERIDONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0335/001/MR CHANGE TO EL/H/0285/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (27M025301) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (27M025302) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 21 TABS IN BLISTER(S) (27M025303) 21 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OROPERIDYS 10 MG, ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
Δομπεριδόνη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον
γρήγορο προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να
βοηθήσετε μέσω της
αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων
ενεργειών που ενδεχομένως
παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της
παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματά της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εαν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον
ταχύ προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του
τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να
αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες.
Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων
ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OROPERIDYS 10 MG, ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 10 mg δομπεριδόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Θείου
διοξείδιο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
Ομοιόμορφα λευκό ή σχεδόν λευκό,
αμφίκυρτο, στρογγυλό διασπειρόμενο
στο στόμα δισκίο
με χαρακτηριστική οσμή μέντας
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ (ΗΛΙΚΊΑΣ ΆΝΩ ΤΩΝ 12
ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΒΆΡΟΥΣ ΜΕΓΑΛΎΤΕΡΟΥ Ή ΊΣΟΥ ΤΩΝ
35 _
_ _
_ KG_
_ _
_ )_
_ _
Το OROPERIDYS 10 mg, δισκίο διασπειρόμενο στο
στόμα ενδείκνυται για την ανακούφιση
των συμπτωμάτων ναυτίας και εμέτου.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το OROPERIDYS 10 mg, δισ