Orofar

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AA

Οδός χορήγησης:

perorálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

aer ora 1x30 ml (fľ.HDPE)

Τρόπος διάθεσης:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Θεραπευτική περιοχή:

Antiseptiká

Περίληψη προϊόντος:

aer ora 1x30 ml (fľ.HDPE)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

1998-05-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2022/00024-Z1B,
2022/00025-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2022/00891-Z1A,
2022/02664-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OROFAR
1 MG/1 MG TVRDÉ PASTILKY
OROFAR
2 MG/ML + 1,5 MG/ML ORÁLNA AERODISPERZIA
benzoxónium-chlorid a lidokaínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik alebo zdravotná sestra
_. _

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 5 dní, alebo ak sa
zhoršia, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Orofar a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Orofar
3.
Ako používať Orofar
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Orofar
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OROFAR A NA ČO SA POUŽÍVA
OROFAR OBSAHUJE 2 LIEČIVÁ:

Benzoxónium-chlorid: antiseptikum alebo látku proti infekcii;

Lidokaínium-chlorid: lokálne anestetikum alebo látku na
znecitlivenie (lokálne pôsobiace
liečivo proti bolesti).
Orofar pôsobí proti baktériám, vírusom a hubám, ktoré
spôsobujú infekcie ústnej dutiny a hrdla.
Orofar prináša úľavu pri bolesti v ústnej dutine a pri bolesti
hrdla.
Orofar sa používa na zmiernenie príznakov spojených s infekciami
úst a hrdla: bolesť hrdla spôsobená
prechladnutím, faryngitída alebo laryngitída (zá

Αρχείο Π.Χ.Π.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00024-Z1B,
2022/00025-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Orofar
1 mg/1 mg
tvrdé pastilky
Orofar
2 mg/ml + 1,5 mg/ml
orálna aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Orofar, tvrdé pastilky
Každá pastilka obsahuje: benzoxonium-chlorid 1 mg a
lidocain-hydrochlorid 1 mg.
Pomocné látky so známym účinkom: Tento liek obsahuje 1 g
sorbitolu v každej tvrdej pastilke.
Orofar, orálna aerodisperzia
Každý ml aerodisperzie obsahuje: benzoxónium-chlorid 2 mg a
lidocain-hydrochlorid 1,5 mg.
Pomocné látky so známym účinkom: Každý ml aerodisperzie
obsahuje 100 mg etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orofar, tvrdé pastilky
Tvrdá pastilka.
Biele až žltkasté okrúhle bikonvexné pastilky, na jednej strane s
logom firmy, na druhej strane s označením
OR.
Orofar, orálna aerodisperzia
Orálna aerodisperzia.
Bezfarebný číry roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická
liečba
infekcií
ústnej
dutiny a hltana: pri
bolestiach hrdla
spojených
s prechladnutím,
faryngitídou alebo laryngitídou, pri stomatitíde, pri aftóznych
vredoch, pri gingivitíde.
Prináša úľavu pri bolesti v ústach a hrdle.
Ako pomocná liečba pri angíne.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00024-Z1B,
2022/00025-Z1B
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Neprekračovať odporučené dávkovanie.
Nepoužívať s inými antiseptikami.
Najnižšia dávka potrebná na dosiahnutie účinku sa má použiť
čo najkratšiu dobu liečby.
OROFAR, TVRDÉ PASTILKY
Orofar pastilky sú indikované dospelým, deťom a dospievajúcim od
5 do 18 rokov.
Dávkovanie a spôsob podávania
_Deti vo veku 5 až 11 rokov _
Nechajte pomaly v ústach rozpustiť 1 pastilku každé 2 až 3
hodiny. Pastilka sa má pravidelne presúvať z
jednej strany na druhú, až kým sa úplne nerozpustí. Neužívajte
naraz viac ako 1 pastilku. Nepite, keď máte
pastilku v ústach. N