Ornivac ND+IB2+EDS süsteemulsioon

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

Newcastle'i tõve viirus-/paramüksoviirusvaktsiin+lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin+lindude adenoviirusvaktsiin

Διαθέσιμο από:

Bioveta a.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AA13

INN (Διεθνής Όνομα):

Newcastle disease virus-/paramüksoviirusvaktsiin+avian infectious bronchitis viirusvaktsiin+birds adenoviirusvaktsiin

Δοσολογία:

0,5ml+0,5ml+0,5ml 1annus 250ml 1TK; 0,5ml+0,5ml+0,5ml 1annus 250ml 10TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

süsteemulsioon

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT
ORNIVAC ND + IB2 + EDS, SÜSTEEMULSIOON KANADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ornivac ND + IB2 + EDS süsteemulsioon kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Inaktiveeritud viiruse antigeenid:
lindude paramüksoviirus-1, tüvi NDV SL-93
min 4 log
2
HIT
lindude nakkava bronhiidi viirus, tüvi IBV M-41
6,2 log
2
HIT*
lindude nakkava bronhiidi viirus, tüvi IBV D 274
6,3 log
2
HIT*
lindude adenoviirus, tüvi EDS 76
min 6,5 log
2
HIT
Sisaldust väljendatakse antikehade tiitritena, mis on leitud
hemaglutinatsiooni inhibitsiooni testil pärast kanade
vaktsineerimist.
* Vaktsiin vastab testile, kui antikehade sisaldus ei ole oluliselt
väiksem (Euroopa Farmakopöa järgi)
ADJUVANT:
õliemulsioon
kuni 0,50 ml
ABIAINE:
tiomersaal
max 0,05 mg
Valge õline vedelik kergesti loksutatava settega.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Muna- ja sugukanade aktiivseks immuniseerimiseks:
-
Newcastle'i haiguse viiruse põhjustatud nakkuse vähendamiseks;
-
lindude
nakkava
bronhiidi
viiruse
serotüüpide Massachusetts
ja
D274
põhjustatud
nakkuse
vähendamiseks ja munatoodangu languse ennetamiseks;
-
EDS’76 viirusega seotud munatoodangu languse ja munakoore defektide
vähendamiseks.
Immuunsuse teke: tõestati nakatamisega 3 nädalat pärast
vaktsineerimist Newcastle'i haiguse puhul;
nakkava bronhiidi (mõlemad serotüübid) ja munatoodangu vähenemise
sündroomi viiruse puhul
seroloogilise uuringuga 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: üks munemisperiood.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kana

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE_ _
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ornivac ND+IB2+EDS, süsteemulsioon kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Inaktiveeritud viiruse antigeenid:
lindude paramüksoviirus-1, tüvi NDV SL-93
min 4 log
2
HIT
(= Newcastle’i haiguse viirus)
lindude nakkava bronhiidi viirus, tüvi IBV M-41
6,2 log
2
HIT*
lindude nakkava bronhiidi viirus, tüvi IBV D 274
6,3 log
2
HIT*
lindude adenoviirus, tüvi EDS 76
min 6,5 log
2
HIT
( = munatoodangu vähenemise sündroom 76 viirus)
Sisaldust väljendatakse antikehade tiitritena, mis on leitud
hemaglutinatsiooni inhibitsiooni testil pärast kanade
vaktsineerimist.
* Vaktsiin vastab testile, kui antikehade sisaldus ei ole oluliselt
väiksem (Euroopa Farmakopöa järgi).
ADJUVANT:
õliemulsioon
kuni 0,50 ml
ABIAINE:
tiomersaal
max 0,05 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valge õline vedelik kergesti loksutatava settega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kana (munakanad ja sugukanad).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Muna- ja sugukanade aktiivseks immuniseerimiseks:
-
Newcastle'i haiguse viiruse põhjustatud nakkuse vähendamiseks;
-
lindude
nakkava
bronhiidi
viiruse
serotüüpide Massachusetts
ja
D274
põhjustatud
nakkuse
vähendamiseks ja munatoodangu languse ennetamiseks;
-
EDS’76 viirusega seotud munatoodangu languse ja munakoore defektide
vähendamiseks.
Immuunsuse teke: tõestati nakatamisega 3 nädalat pärast
vaktsineerimist Newcastle'i haiguse puhul;
nakkava bronhiidi (mõlemad serotüübid) ja munatoodangu vähenemise
sündroomi viiruse puhul
seroloogilise uuringuga 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: üks munemisperiood.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid linde.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik