Orlixon 0,5 mg tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Deksametazons

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Dexamethasonum

Δοσολογία:

0,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

KRKA d.d., Novo Mesto, Slovenia

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 24-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ORLIXON 0,5 MG TABLETES
_dexamethasonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Orlixon un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Orlixon lietošanas
3.
Kā lietot Orlixon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Orlixon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ORLIXON UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Deksametazons ir sintētisks glikokortikoīds. Glikokortikoīdi ir
virsnieru garozas hormoni.
Šīs zāles ir ieteicamas nepietiekamas dabīgo glikokortikoīdu
sekrēcijas aizstājterapijai virsnieru
garozas mazspējas, kā arī iedzimtas virsnieru garozas slimības
(iedzimtas virsnieru hiperplāzijas)
gadījumos.
Tā kā šīm zālēm ir raksturīga arī pretiekaisuma, pretsāpju un
antialerģiska iedarbība, turklāt to
lietošana nomāc imūnās sistēmas darbību, tās ir ieteicamas
reimatisko slimību, sistēmisku saistaudu
slimību, alerģiju un ādas slimību, acu slimību, kuņģa–zarnu
trakta patoloģiju, elpceļu slimību, asins un
nieru patoloģiju, noteiktu vēža formu un pēctransplantācijas
orgānu atgrūšanas ārstēšanai.
Iekaisīgu reimatisko slimību (galvenokārt reimatoīda artrīta)
gadījumos zāles galvenokārt iesaka
simptomātiskai un pārejas terapijai (laikā, kad vēl nav
parādījusies galveno terapijai izmantojamo zāļu
iedarbība vai apstākļos, kad nav sasniegts apmierinošs efekts,
lietojot jau nozīmētās zāles).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ORLIXON LIETOŠANAS
NELIETOJIET

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 24-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Orlixon 0,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,5 mg deksametazona (_dexamethasonum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
-
laktoze (40,38 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Tabletes ir apaļas, baltas vai gandrīz baltas ar slīpām malām
(diametrs: 4,8-5,2 mm, biezums:
1,4-2,2 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Endokrīnās sistēmas darbības traucējumi:_
-
Primāras un sekundāras (ar hipofīzes funkciju saistītas) virsnieru
garozas mazspējas
aizstājterapija (izņemot akūtas virsnieru mazspējas gadījumus,
kad sakarā ar spēcīgāku
minerālkortikoīdo iedarbību piemērotāks ir kortizons vai
hidrokortizons);
-
iedzimta virsnieru hiperplāzija;
-
subakūts tireoidīts un smagas radiācijas iedarbības izraisītas
vairogdziedzera iekaisuma
formas.
_Reimatiska rakstura patoloģijas:_
-
reimatoīds artrīts (arī hronisks juvenils artrīts), ar reimatoīdu
artrītu saistītas patoloģijas
ārpus locītavām (plaušu reimatisms, sirds un/vai acu izmaiņas,
ādas asinsvadu iekaisums), kā arī
pārejas terapija laikā, kad vēl nav parādījusies galvenā
terapijai izmantojamo zāļu iedarbība,
piemēram, pacientiem, kuriem nav panākta apmierinoša nesteroīdo
pretiekaisuma grupas zāļu
analgētiskā un pretiekaisuma iedarbība.
_Sistēmiskas saistaudu patoloģijas, vaskulīta sindroms un
amiloidoze _(noteiktu pamatslimības gaitā
iestājušos stāvokļu simptomātiska un papildterapija):
-
sistēmiskas sarkanās vilkēdes terapija (poliserozīta un iekšējo
orgānu darbības traucējumu
terapija);
-
Šēgrēna sindroms (plaušu, nieru un smadzeņu darbības traucējumu
terapija);
-
sistēmiska skleroze (miozīta, perikardīta un alveolīta terapija);
-
polimiozīts, dermatomiozīts;
-
sistēmisks vaskulīts;
-
amiloidoze (aizstājterapija virsnieru mazspējas gadījumā).
_Ādas patoloģijas:_
-
pemfigus;
-
bulozs,