ORLISTAT EUROGENERICI

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Orlistat

Διαθέσιμο από:

EG S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A08AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Orlistat

Μονάδες σε πακέτο:

"60 MG CAPSULE RIGIDE" 42 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE; "60 MG CAPSULE RIGIDE" 42 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "60 MG CAPS

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Orlistat

Περίληψη προϊόντος:

041292069 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 041292018 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041292083 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 041292095 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041292020 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041292044 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041292057 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 041292032 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041292071 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 041292107 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ORLISTAT EUROGENERICI 60 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Se non perde peso dopo aver preso ORLISTAT EUROGENERICI per 12
settimane, si
rivolga al medico o al farmacista. Potrebbe essere necessario
sospendere ORLISTAT
EUROGENERICI.
IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1. Che cos’è ORLISTAT EUROGENERICI e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ORLISTAT EUROGENERICI
3. Come prendere ORLISTAT EUROGENERICI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ORLISTAT EUROGENERICI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'E' ORLISTAT EUROGENERICI E A CHE COSA SERVE
ORLISTAT EUROGENERICI si usa per perdere peso negli adulti dai 18 anni
in su che
sono sovrappeso, con un indice di massa corporea (body mass index,
BMI) di 28 o più.
ORLISTAT EUROGENERICI deve essere usato in associazione a una dieta
con ridotto
apporto calorico e a ridotto contenuto di grassi.
Il BMI è un modo per valutare se il suo peso è giusto o se lei è in
sovrappeso per la sua
altezza. La tabella sottostante l’aiuterà a scoprire se lei è in
sovrappeso e se ORLISTAT
EUROGENERICI è adatto a lei.
Cerchi la sua altezza nella tabella. Se il suo peso è inferiore a
quello indicato per la sua
altezza, non prenda ORLISTAT EUROGENERICI.
ALTEZZA
PESO
ALTEZZA
PESO
1,50 m
63 kg
4' 10''
9st 8lbs
1,55 m
67,25 kg
5' 0''
10st 3lbs
1,60 m
71,75 kg
5' 2''
10st 3lbs
1,65 m
76,25 kg
5' 4''
11st 9lbs
1,70 m
81 kg
5'

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ORLISTAT EUROGENERICI 60 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 60 mg di orlistat.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Testa e corpo della capsula sono di colore turchese.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ORLISTAT EUROGENERICI è indicato per la perdita di peso in adulti in
sovrappeso
(indice di massa corporea, BMI, ≥ 28 kg/m
2
) e deve essere assunto in associazione a
una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_POSOLOGIA_
_Adulti_
Il dosaggio raccomandato di ORLISTAT EUROGENERICI è di una capsula da
60 mg che
deve essere assunta tre volte al giorno. Non si devono assumere più
di tre capsule da
60 mg nelle 24 ore.
Il trattamento non deve superare 6 mesi.
I pazienti che non riescono a perdere peso dopo 12 settimane di
trattamento con
ORLISTAT EUROGENERICI, devono consultare il loro medico o farmacista.
Potrebbe
essere necessario interrompere il trattamento.
La dieta e l’esercizio fisico sono componenti importanti di un
programma per perdere
peso. Si raccomanda di iniziare una dieta e un programma di esercizio
fisico prima di
cominciare il trattamento con ORLISTAT EUROGENERICI.
Durante il trattamento con orlistat, il paziente deve seguire una
dieta bilanciata dal
punto di vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica, che contenga
circa il 30 % di
calorie derivanti dai grassi (per es. in una dieta da 2.000 kcal al
giorno, questo
equivale ad un quantitativo < 67 g di grassi). L’assunzione
giornaliera di grassi,
carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti
principali.
La dieta e il programma di esercizio fisico devono continuare anche
quando il
trattamento con ORLISTAT EUROGENERICI viene sospeso.
Popolazioni speciali
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA