ORBESEAL

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Ministero della Salute

Δραστική ουσία:

SUBNITRATO DI BISMUTO

Διαθέσιμο από:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG52X

INN (Διεθνής Όνομα):

SUBNITRATE OF BISMUTO

Σύνθεση:

SUBNITRATO DI BISMUTO - 2.6 GRAMMO (I), SUBNITRATO DI BISMUTO - 2.6 g

Μονάδες σε πακέτο:

CONFEZIONE DA 120 SIRINGHE, CONFEZIONE DA 60 SIRINGHE, CONFEZIONE DA 24 SIRINGHE

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta non ripetibile

Θεραπευτική περιοχή:

VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER

Περίληψη προϊόντος:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Ημερομηνία της άδειας:

2003-06-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Orbeseal 2,6 g sospensione intramammaria per bovine in asciutta
Orbeseal Dry Cow 2.6 g intramammary suspension for cattle [AT, BE, BG,
HR, CY, DE, FI, EL, LU,
NL, NO, PT, RO, SI, ES, SE, United Kingdom (NI)]
Orbesealer Vet – 2.6 g intramammary suspension for cattle [DK]
Boviseal Dry cow intramammary suspension for cattle [IE]
Orbeseal Dry cow intramammary suspension for cattle [FR]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa intramammaria da 4 g contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Subnitrato di bismuto, pesante
2,6 g
(equivalente a bismuto, pesante 1,858 g)
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E
DI ALTRI COSTITUENTI
Paraffina liquida
Alluminio ditristearato
Silice colloidale anidra
Sospensione intramammaria di colore bianco grigiastro, fluida,
untuosa.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino (bovina da latte in asciutta)
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Prevenzione delle nuove infezioni intramammarie durante tutto il
periodo dell’asciutta.
Nelle bovine presumibilmente non affette da mastite subclinica, il
medicinale veterinario può essere
utilizzato da solo per la gestione dell’asciutta e per il controllo
delle mastiti.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Vedere paragrafo 3.7 “Impiego durante la gravidanza,
l’allattamento o l’ovodeposizione”. Non
utilizzare il medicinale veterinario da solo in bovine con mastiti
subcliniche alla messa in asciutta.
Non utilizzare in bovine con mastiti cliniche alla messa in asciutta.
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
La selezione delle bovine da sottoporre al trattamento con il
medicinale veterinario deve essere basata
sulla valutazione clinica del veterinario. I criteri di selezione
possono essere basati sulla anamnesi
relativa a mastiti e sui conteggi di cellule somatiche delle singole
bovine o sui test riconosciuti per la
diagnosi d

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ORBESEAL 2,6 G SOSPENSIONE INTRAMAMMARIA PER BOVINE IN ASCIUTTA
Orbeseal Dry Cow 2.6g intramammary suspension [AT, BE, BG, HR, CY, DE,
FI, EL, LU, NL, NO,
PT, RO, SI, ES, SE, UK]
Orbesealer Vet – 2.6g intramammary suspension [DK]
Boviseal Dry cow intramammary suspension [IE]
Orbeseal Dry cow intramammary suspension [FR]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa intramammaria da 4 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Subnitrato di bismuto, pesante
2,6 g
(equivalente a bismuto, pesante 1,858 g)
ECCIPIENTE(I):
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria, di colore bianco grigiastra, fluida,
untuosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine da latte in asciutta)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Prevenzione delle nuove infezioni intramammarie durante tutto il
periodo dell’asciutta.
Nelle bovine presumibilmente non affette da mastite subclinica, il
prodotto può essere utilizzato da
solo per la gestione dell’asciutta e per il controllo delle mastiti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Vedere paragrafo 4.7. Non utilizzare il prodotto da solo in bovine con
mastiti subcliniche alla messa in
asciutta. Non utilizzare in bovine con mastiti cliniche alla messa in
asciutta.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La selezione delle bovine da sottoporre al trattamento con il prodotto
deve essere basata sulla
valutazione clinica del veterinario. I criteri di selezione possono
essere basati sulla anamnesi relativa a
mastiti e sui conteggi di cellule somatiche delle singole bovine o sui
test riconosciuti per la diagnosi di
mastiti subcliniche o su esami batteriologici.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
2
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
È buona pratica osservare con regolarit�