Orbeseal 2,6 g, pasta dowymieniowa dla bydła 2,6 g / 4 g Pasta dowymieniowa

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Bismuthi subnitras ponderosus

Διαθέσιμο από:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG52X

INN (Διεθνής Όνομα):

Bismuthi subnitras ponderosum

Δοσολογία:

2,6 g / 4 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pasta dowymieniowa

Θεραπευτική ομάδα:

bydło

Περίληψη προϊόντος:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 120 tubostrzykawek 4 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024684; Zawartość opakowania: 60 tubostrzykawek 4 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024677; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki 4 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024660

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Orbeseal
2,6
g,
pasta
dowymieniowa
dla
bydla
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIIL
JEZELI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Zoetis
Polska
Sp.
Z
0.0.
ul.
Postepu
17B
02-676
Warszawa
Wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Haupt
Pharma
Latina
s.r.l.
ss
156
km
47.600
Borgo
san
Michele
(Latina)
Wiochy
Cross
Vetpharm
Lid.
Broomhill
Road
Tallaght
Dublin
24
Irlandia
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Orbeseal
2,6
g,
pasta
dowymieniowa
dla
bydla
SKLAD
JAKOSCIOWY
LILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ-YCH)
Bizmutu
azotan
zasadowy
2,6
s/tubostrzykawke
WSKAZANIA
LECZNICZE
Zapobieganie
nowym
infekcjom
zdrowego
gruczolu
mlekowego
kréw
w
okresie
zasuszenia.
Redukcja
klinicznych
przypadkéw
mastitis
w
poczatkowym
okresie
laktacji,
w
sytuacji,
gdy
do
ZakaZenia
gruczolu
mlekowego
dochodzi
w
okresie
Zasuszenia.
U
kréw
wolnych
od
podklinicznych
postaci
mastitis,
Orbeseal
moZze
byé
stosowany
samodzielnie
w
programach
kontroli
mastitis
w
okresie
zasuszenia.
U
kréw
z
podklinicznymi
postaciami
mastitis
Orbeseal
powinien
byé
stosowany
razem
z
antybiotykami
przeznaczonymi
do
terapii
mastitis
w
okresie
Zasuszenia.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
u
kréw
w
okresie
laktacji.
Nie
stosowaé
preparatu
Orbeseal
samodzielnie,
u
kréw
z
podkliniczna
postacia
mastitis
w
okresie
Zasuszania.
Nie
stosowaé
u
kréw
z
klinicznymi
postaciami
mastitis
w
okresie
zasuszania.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Nie
sa
znane.
10.
1.
O
wystapieniu
dzialan
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojacych
objawéw
niewymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwnieZ
objaw6w
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
naleZy
powiadomié
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznychi
Produktéw
Biobéjczych.
Formularz
zgsloszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
intermetowej
httpy/www.urpl.gov.-pl
(Pion
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Bydio.
DAWKO

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Orbeseal 2,6 g, pasta dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Bizmutu azotan zasadowy 2,6 g/tubostrzykawkę
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta dowymieniowa.
Szarawo-biała, gładka, oleista zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie nowym infekcjom zdrowego gruczołu mlekowego krów w
okresie zasuszenia.
Redukcja klinicznych przypadków
_mastitis_
w początkowym okresie laktacji, w sytuacji, gdy do
zakażenia gruczołu mlekowego dochodzi w okresie zasuszenia.
_ _
U krów wolnych od podklinicznych postaci
_mastistis_
produkt może być stosowany samodzielnie w
programach kontroli
_mastitis_
w okresie zasuszenia.
U krów z podklinicznymi postaciami
_mastitis_
produkt powinien być stosowany razem z antybiotykami
przeznaczonymi do terapii
_mastitis_
w okresie zasuszenia.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u krów w okresie laktacji.
Nie stosować produktu samodzielnie, u krów z podkliniczną postacią
_mastitis_
w okresie zasuszania.
Nie stosować u krów z klinicznymi postaciami
_mastitis_
w okresie zasuszania.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadku aplikowania produktu do zdrowych ćwiartek należy to
robić bezpośrednio po ostatnim
doju w danej laktacji.
Po podaniu produktu zalecana jest rutynowa obserwacja stanu zdrowia
wymienia w okresie
zasuszenia. W przypadku wystąpienia klinicznego zapalenia w okresie
zasuszenia, należy zdoić
zawartość chorej ćwiartki i podać odpowiedni antybiotyk.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Umyć ręce po zastosowaniu produktu.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u