Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MORPHINSULFAT
L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio SpA
N02AA01
MORPHINE SULFATE
100 ml (Meßbecher beigepackt), Laufzeit: 36 Monate,250 ml (Meßbecher beigepackt), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Natural opium alkaloids
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-11-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ORAMORPH ® 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Morphinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oramorph und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oramorph beachten? 3. Wie ist Oramorph einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oramorph aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ORAMORPH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die vollständige Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Oramorph 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen. In dieser Gebrauchsinformation wird die kürzere Bezeichnung Oramorph verwendet. Oramorph enthält den Wirkstoff Morphin (als Sulfat). Er gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die als Opiate bezeichnet werden. Oramorph wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen oder Schmerzen, die durch andere Arzneimittel nicht gelindert werden können (insbesondere Schmerzen aufgrund einer Krebserkrankung). Oramorph wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern (ab 1 Jahr). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORAMORPH BEACHTEN? ORAMORPH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie eine sehr große Menge Alk Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oramorph ® 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml wässrige Lösung enthält: Morphinsulfat 2 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: p-Hydroxybenzoesäuremethylester (E 218) 1,8 mg/ml p-Hydroxybenzoesäurepropylester (E 216) 0,2 mg/ml Ethanol 96 % (Alkohol) 80 mg/ml Glucose-Sirup 100 mg/ml Saccharose 300 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Nahezu farblose wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen oder Schmerzen, die auf schwächer wirksame Analgetika nicht ansprechen, insbesondere Schmerzen aufgrund einer Krebserkrankung. Oramorph wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern (ab 1 Jahr). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Oramorph muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Die Dosis kann unter medizinischer Überwachung entsprechend der Stärke der Schmerzen und dem bisherigen Analgetikaverbrauch gesteigert werden. Die empfohlene Dosierung ist vom individuellen Schmerzzustand abhängig; die Angaben in der folgenden Tabelle basieren auf Einzeldosen von 0,2 bis 0,3 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht. ALTER (KÖRPERGEWICHT) DOSIERUNG Kleinkinder und Kinder 1 - 5 Jahre (10 - 20 kg) Maximaldosis 5 mg Morphinsulfat (entsprechend 2,5 ml Oramorph 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen) alle 4 Stunden Kinder 6 - 12 Jahre (20 - 40 kg) Maximaldosis 5 - 10 mg Morphinsulfat (entsprechend 2,5 - 5 ml Oramorph 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen) alle 4 Stunden 2/13 Jugendliche 13 - 16 Jahre (40 - 50 kg) Initialdosis üblicherweise 10 - 20 mg Morphinsulfat (entsprechend 5 - 10 ml Oramorph 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen) alle 4 - 6 Stunden Erwachsene und Jugend- liche ab 16 Jahren Initialdosis üblicherweise 10 - 20 mg Morphinsulfat (entsprechend 5 - 10 ml Oramorph 2 mg/ml Lö Διαβάστε το πλήρες έγγραφο