ORADRO 500 MG IV LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON + 10 ML ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

klaritromisin

Διαθέσιμο από:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09

INN (Διεθνής Όνομα):

clarithromycin

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/13
KULLANMA TALİMATI
ORADRO 500 MG I.V. LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
500 mg klaritromisin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktobionik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ORADRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ORADRO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ORADRO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ORADRO'NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ORADRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORADRO (klaritromisin) etkin madde olarak klaritromisin içerir.
Klaritromisin makrolid grubu
bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan
bakterilerin çoğalmasını durdurur.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UZ1AxZmxXZmxXQ3NRQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/13
ORADRO İ.V. (50 mg/mL), 25 mL'lik flakonlarda 500 mg klaritromisin ve
liyofilize toz
içerecek şekilde veya 25 mL'lik flakonlarda 500 mg klaritromisin ve
liyofilize toz içerecek
şekilde 10 mL Steril Enjeksiyonluk Su içeren çözücü ampul ile
birlikte satışa sunulmuştur.
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL başına 50 mg
Klaritromisin elde edilir.
ORADRO şiddetli enfeksiyonları tedavi e

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORADRO 500 mg İ.V. liyofilize enjeksiyonluk toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
ORADRO İ.V. her flakonda 500 mg klaritromisin içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
pH ayarı için yeterli miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize enjeksiyonluk toz içeren flakon.
Beyaz veya hemen hemen beyaz liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
ORADRO İ.V. (İntravenöz Klaritromisin) 12 yaşından büyük
çocuklarda ve yetişkinlerde
aşağıdaki ağır enfeksiyonlarda, duyarlı mikroorganizmaların
tedavisinde parenteral terapinin
gerektiği durumlarda endikedir.
1.
ÜST
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:_ _
_Streptococcus _
_pyogenes'_
'in
sebep
olduğu
farenjit/tonsilit;
_ _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis_
veya
_ _
_Streptococcus _
_pneumonia’_
nin
sebep olduğu akut maksiller sinüzit.
_ _
2.
ALT
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:_ _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, Moraxella catarrhalis_
veya
_ Streptococcus pneumoniae_
’nin sebep olduğu
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmeleri;
_ _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae, Streptococcus pneumoniae _
veya
_ Chlamydia pneumoniae _
(TWAR)
_'_
nın sebep
olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni ve bakteriyemili pnömoni
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UZ1AxZmxXZmxXQ3NRak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
3.
_Staphylococcus aureus_
veya
_ Streptococcus pyogenes_
'e bağlı komplike olmayan deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj
gerektirir.
_ _
4.
_Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare_
’ye
_ _
bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_ Mycobacterium chelonae_
,
_Mycobacterium fortuitum ve _
_Mycobacterium kansasii_
’ye
_ _
bağlı lokal enfeks