Optiderm Fettcreme

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Harnstoff; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23))

Διαθέσιμο από:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D02AE51

INN (Διεθνής Όνομα):

Urea, Macrogol Lauryl Ether (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Creme

Σύνθεση:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 5 Gramm; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23)) (09632) 3 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 00789677 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 00789683 Darreichung: Creme Menge: 100 g; PZN: 02247609 Darreichung: Creme Menge: 2x100 g

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1993-09-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPTIDERM
 FETTCREME
Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach drei Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OPTIDERM FETTCREME und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von OPTIDERM FETTCREME beachten?
3.
Wie ist OPTIDERM FETTCREME anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OPTIDERM FETTCREME aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPTIDERM FETTCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
OPTIDERM FETTCREME ist ein Arzneimittel zur unterstützenden
Behandlung von
Hauterkrankungen mit Juckreiz und Hauttrockenheit.
OPTIDERM FETTCREME wird angewendet zur Feuchtigkeitsregulierung der
Hornschicht, zur
Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei
Hauterkrankungen mit
trockener und/oder juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem
(Neurodermitis),
Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.),
sowie zur Weiter- und
Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTIDERM FETTCREME BEACHTEN?
OPTIDERM FETTCREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
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-
wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optiderm

Fettcreme
Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten:
Harnstoff 5,0 g
Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol) 3,0 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylalkohol (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme (O/W 50/50)
Optiderm Fettcreme ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, Fettung und
Juckreizstillung als unterstützende
Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut
wie z. B. atopisches
Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch
Waschmittel etc.)
sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird Optiderm Fettcreme zweimal
täglich gleichmäßig dünn auf
die Haut aufgetragen.
Zur Anwendung auf der Haut.
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Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und
beträgt durchschnittlich drei
Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann das Präparat auch über
einen längeren Zeitraum
angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Optiderm Fettcreme soll nicht angewendet werden bei akuter
Erythrodermie und bei akut
entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
Cetylalkohol kann lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Beim Auftragen auf geschädigte oder entzündete Haut können
Hautirritationen wie Erytheme
oder Brennen auftreten.
Kinder
Berichte
aus
der
Fachliteratur
weisen
darauf
hin,
dass
die
Anwendung
harnstoffhaltiger
Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut
führen kann.
4.5
WE