OPANA ER Comprimé (à libération prolongée)

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate d'oxymorphone

Διαθέσιμο από:

PALADIN LABS INC.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA

INN (Διεθνής Όνομα):

NATURAL OPIUM ALKALOIDS

Δοσολογία:

40MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé (à libération prolongée)

Σύνθεση:

Chlorhydrate d'oxymorphone 40MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

100

Τρόπος διάθεσης:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Θεραπευτική περιοχή:

OPIATE AGONISTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107554008; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2017-03-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
OPANA
MD ER
Comprimés de chlorhydrate d’oxymorphone à libération prolongée
5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg
Analgésique opioïde
Laboratoires Paladin inc.
100, boulevard Alexis-Nihon, bureau 600
St-Laurent (Québec)
Canada, H4M 2P2
Date de révision :
21 juin, 2016
Version 1.0
Numéro de contrôle de la présentation: 193810
_MD_
_ _
_une marque déposée_
_ _
_Endo Pharmaceutical Inc. _
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
16
SURDOSAGE
...................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 29
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
30
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
32
TOXICOLOGIE
....................................