ONESART PLUS 300 MG/25 MG FILM TABLET, 90 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

irbesartan/hidroklorotiyazid

Διαθέσιμο από:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan/hydrochlorothiazide

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/12
KULLANMA TALİMATI
ONESART
® PLUS 300 MG/25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ ETKIN MADDE: _
Her bir film tablette 300 mg
_ _
İrbesartan ve 25 mg Hidroklorotiyazid

_ YARDIMCI _
_MADDELER: _
Povidon,
kroskarmelloz
sodyum,
mikrokristalin
selüloz
(E460),
maltoz, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat (E572), polidekstroz
(E1200), hipromelloz
(E464), titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172),
polietilen glikol (E1521).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ONESART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ONESART PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ONESART PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ONESART PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ONESART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ONESART
PLUS
irbesartan
ve
hidroklorotiyazid
adı
verilen
iki
etkin
maddenin
kombinasyonudur.

ONESART PLUS 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.

İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen
bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta
üretilen bir maddedir ve
kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları
büzer. Bu durum kan
basıncının
artmasına
yol
açar.
İrbesartan,
anjiyotensin
II
maddesinin
bu
reseptörlere
bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan
basıncı düşer.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanl

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ONESART
®
PLUS 300 mg/25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, oblong, bikonveks film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya
hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan
basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda
endikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
ONESART PLUS günde bir kez, yemeklerle veya yemeklerden bağımsız
olarak kullanılabilir.
Herbir bileşeni için (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit
kombinasyon tedavisine geçiş
düşünülebilir:

Tek
başına
hidroklorotiyazid
veya
150
mg
irbesartan
ile
kan
basıncı
kontrol
altına
alınamayan hastalara ONESART PLUS 150 mg/12.5 mg film tablet
uygulanabilir.

300 mg irbesartan veya ONESART PLUS 150 mg/12.5 mg ile kan basıncı
yeterli oranda
kontrol
altına
alınamayan
hastalara,
ONESART
PLUS
300
mg/12.5
mg
film
tablet
uygulanabilir.

ONESART PLUS 300 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altına alınamayan
hastalara, ONESART PLUS 300 mg/25 mg film tablet uygulanabilir.
2/24
300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse ONESART PLUS başka bir antihipertansif ilaç ile birlikte
uygulanabilir (Bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
ONESART
PLUS
tabletler
oral
kullanım
içindir.
Günde
bir
kez
yemekler
ile
veya
yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK
YETMEZLIĞI:
Hidroklorotiyazid
içerdiğinden,