ONDANSETRON SANDOZ 8 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Διαθέσιμο από:

SANDOZ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AA01 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (Διεθνής Όνομα):

ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Δοσολογία:

8 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE -

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - Code ATC : A04AA01 (A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée le 17/01/2022

Ημερομηνία της άδειας:

2006-07-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2020
Dénomination du médicament
ONDANSETRON SANDOZ 8 mg, comprimé pelliculé
Ondansétron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON SANDOZ 8 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ONDANSETRON SANDOZ 8 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ONDANSETRON SANDOZ 8 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON SANDOZ 8 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON SANDOZ 8 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - Code
ATC : A04AA01 (A : appareil digestif et
métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements causés par la
chimiothérapie ou la radiothérapie.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON SANDOZ 8 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ONDANSETRON SANDOZ 8 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autres
composants contenu dans ce médicament,

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON SANDOZ 8 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’ondansétron
dihydraté................................................................................
10,00 mg
Quantité correspondant à ondansétron
base........................................................................
8,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez
l'adulte.
Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés
induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à
hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Posologie
Adultes
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et
la radiothérapie
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la
chimiothérapie moyennement émétisante ou la
radiothérapie.
Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements
retardés, la dose est de 8 mg administrée toutes les 12
heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3 jours pouvant
aller jusqu'à 5 jours.
Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses,
facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin,
ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de
précédents traitements cytotoxiques...), une association à une
corticothérapie et/ou une dose plus élevée d’ondansétron par
voie orale ou injectable pourr