ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ONDANSETRON

Διαθέσιμο από:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ONDANSETRON

Δοσολογία:

8 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Σύνθεση:

ONDANSETRON 8 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ondansetrón

Περίληψη προϊόντος:

ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 10 comprimidos Autorizado 22/01/2015 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ONDANSETRÓN BLUEFISH 8 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ondansetrón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables y para qué
se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ondansetrón Bluefish
comprimidos bucodispersables
3.
Cómo tomar Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN BLUEFISH COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables es un comprimido de
disolución rápida cuando es
colocado en la lengua.
Este medicamento contiene ondansetrón, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antieméticos
que se puede emplear para prevenir las náuseas y vómitos.
Ondansetrón comprimidos bucodispersables pueden ser empleados para:

Parar los efectos de náuseas y vómitos causados por quimioterapia
citotóxica en niños y adultos

Prevenir náuseas y vómitos postoperatorios en niños y adultos

Parar los efectos de náuseas y vómitos causados por radioterapia en
adultos
Si no está seguro porque le han prescrito este tratamiento, consulte
a su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ONDANSETRÓN BLUEFISH
COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES
NO

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón Bluefish 4mg comprimidos bucodispersables EFG
Ondansetrón Bluefish 8mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ondansetrón Bluefish 4 mg cada comprimido bucodispersable contiene 4
mg de ondansetrón.
Ondansetrón Bluefish 8 mg cada comprimido bucodispersable contiene 8
mg de ondansetrón.
Excipiente(s) con efecto conocido
Ondansetrón Bluefish 4 mg: Aspartamo (E951) 0,88 mg, sorbitol (E420)
hasta 8,442 mg, glucosa 0,3168
mg, maltodextrina 0,0898 mg y dióxido de azufre (E220) 0,000006 mg.
Ondansetrón Bluefish 8 mg: Aspartamo (E951) 1,76 mg, sorbitol (E420)
hasta 16,884 mg, glucosa 0,6336
mg, maltodextrina 0,179 mg y dióxido de azufre (E220) 0,000012 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimido de color blanco, plano, redondo y biselado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y
radioterapia citotóxicas, y para la prevención
de náuseas y vómitos postoperatorios en adultos (NVPO).
Población pediátrica:
Control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños
de ≥6 meses de edad.
Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en
niños de ≥1 mes de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Colocar el comprimido bucodispersable encima de la lengua
donde se dispersará en segundos.
Para cada régimen de dosificación están disponibles dosis y
formulaciones adecuadas.
NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA.
Adultos: _ _
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer varía de acuerdo
con las dosis y combinaciones de los
regímenes quimioterápicos y radioterápicos utilizados. La vía de
administración y dosis de ondansetrón
deben ser flexibles y deberán seleccionarse como sigue.
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_Quimioterapia y radioterapia emetógenas: _
En pacientes tratados con quimioter