OMEX 20 mg/1 kapsula želučanootporna kapsula, tvrda

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Omeprazole

Διαθέσιμο από:

FARMAL BH d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

omeprazol

Δοσολογία:

20 mg/1 kapsula

Φαρμακοτεχνική μορφή:

želučanootporna kapsula, tvrda

Σύνθεση:

1 želučanootporna kapsula, tvrda, sadrži: 20 mg omeprazola

Μονάδες σε πακέτο:

14 želučanootpornih kapsula, tvrdih, (2 blistera po 7 kapsula), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

FARMAL D.D., Hrvatska

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2015-04-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OMEX
20 mg želuČanootporna kapsula, tvrda
omeprazol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži Vama važne podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj lijek je propisan Vama osobno. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijesti lijeČnika
ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi, vidjeti dio 4.
Ova uputa sadrži:
1.
Što je Omex i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Omex
3.
Kako uzimati Omex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Omex
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE OMEX I ZA ŠTO SE KORISTI
Omex
sadrži
djelatnu
tvar
omeprazol.
Omeprazol
pripada
skupini
lijekova
pod
nazivom
"inhibitori
protonske pumpe". Oni djeluju tako da smanjuju stvaranje kiseline u
želucu.
Omex se koristi u liječenju sljedećih stanja:
U odraslih:

gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je bolest u kojoj se
kiselina vraća iz želuca u jednjak
(cijev koja povezuje grlo sa želucem), uzrokujući bol, upalu i
žgaravicu.

vrijed (čir) u gornjem dijelu tankog crijeva (vrijed na dvanaesniku)
ili na želucu vrijed (čir) koji je
inficiran bakterijom „
Helicobacter pylori“
. U tom slučaju, Vaš liječnik će Vam možda propisati i
antibiotike kako bi se izliječila infekcija i omogućilo cijeljenje
vrijeda.

vrijed (čir) uzrokovan lijekovima protiv bolova koje nazivamo
nesteroidni protuupalni lijekovi. Omex se
može koristiti i za sprečavanje nastajanja vrijeda tijekom uzimanja
nesteroidnih protuupalnih lijekova.

višak kiseline u želucu koji je uzrokovan tvorbom u gušterači
(Zollinger – Ellisonov sindrom)
U djece:
Djeca starija od 1 godine i tjelesne mase _≥_ 10 kg

gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je bolest u kojoj se
kiselina vraća iz želuca

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OMEX
20 mg
želučanootporna kapsula, tvrda
omeprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 želučanootporna kapsula sadrži 20 mg omeprazola.
Za cjelovit popis svih pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda
Neprozirna, žuta, tvrda, želatinozna kapsula, veličine 2, napunjena
gotovo bijelim do krem bijelim
okruglim mikrogranulama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Omex 20 mg želučanootporne kapsule su indicirane za:
Odrasli

liječenje duodenalnog ulkusa

prevencija relapsa duodenalnog ulkusa

liječenje želučanog ulkusa

prevencija relapsa želučanog ulkusa

u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima, eradikacija
Helicobacter pylori (H.pylori)
u liječenju
peptičkog ulkusa

liječenje
želučanih
i
duodenalnih
ulkusa
povezanih
s
liječenjem
nesteroidnim
protuupalnim
lijekovima

prevencija
želučanih
i
duodenalnih
ulkusa
povezanih
s
liječenjem
nesteroidnim
protuupalnim
lijekovima u rizičnih bolesnika

liječenje refluksnog ezofagitisa

dugoročna terapija bolesnika sa izliječenim refluksnim ezofagitisom

liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti

liječenje Zollinger – Ellisonovog sindroma
Pedijatrijska primjena
Djeca starija od 1 godine i tjelesne mase _≥_ 10 kg

liječenje refluksnog ezofagitisa

simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije želučane kiseline
u gastroezofagealnoj refluksnoj
bolesti
Djeca starija od 4 godine i adolescenti

u kombinaciji s antibioticima u liječenju duodenalnog ulkusa
uzrokovanog s
H.pylori
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje u odraslih
1
Lije_č_enje duodenalnog ulkusa
Preporučena doza u bolesnika s aktivnim duodenalnim ulkusom je 20 mg
omeprazola jednom dnevno. U
većine bolesnika izlječenje se postiže unutar 2 tjedna. U onih
bolesnika koji nisu u potpunosti izliječeni
nakon početne terapije, izlječenje se obično postiže tijekom
sljedeća 2 tjedna liječenja. U bol