OMEPRAZOLO ALTER

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Omeprazolo

Διαθέσιμο από:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Omeprazole

Μονάδες σε πακέτο:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN FLACONE PE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN FLACONE

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Omeprazolo

Περίληψη προϊόντος:

037176017 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE IN POLIETILENE - Autorizzato; 037176029 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE IN POLIETILENE - Autorizzato; 037176031 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037176043 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037176082 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 037176068 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 037176056 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 037176070 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO ALTER 10 mg capsule rigide gastroresistenti
OMEPRAZOLO ALTER 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI .
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
.
-
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista..
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Omeprazolo Alter e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Alter
3.
Come prendere Omeprazolo Alter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Alter
6
Contenuto della confezione e Altre informazioni
1. CHE COS'È OMEPRAZOLO ALTER E A CHE COSA SERVE
Omeprazolo Alter contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene a
un gruppo di medicinali
chiamati “inibitori della pompa protonica”, che agiscono riducendo
la produzione di acido nello
stomaco.
Omeprazolo Alter viene utilizzato per trattare:
•
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Quando l’acido
dallo stomaco risale
nell’esofago (il tubo che collega la faringe allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere quando associate ad infezione da “_Helicobacter pylori_”.
In caso siate affetti da questa
malattia il medico Vi prescriverà anche antibiotici per trattare
l’infezione e consentire la guarigione
dell’ulcera.
•
Ulcere causate dall'assunzione di farmaci anti-infiammatori non
steroidei (FANS). Omeprazolo
Alter può essere utilizzato anche nella prevenzione di ulcere in

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEPRAZOLO ALTER 10 mg capsule rigide gastroresistenti
OMEPRAZOLO ALTER 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OMEPRAZOLO ALTER 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene:
principio attivo: omeprazolo 10 mg.
OMEPRAZOLO ALTER 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene:
principio attivo: omeprazolo 20 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
OMEPRAZOLO ALTER è disponibile in formulazione capsule
gastroresistenti da 10 e 20 mg.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le capsule di Omeprazolo Alter sono indicate nel:
Adulti
•
Trattamento di ulcere duodenali
•
Prevenzione di recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento di ulcere gastriche
•
Prevenzione di recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione dell’_Helicobacter pylori (H. pylori) _in ulcera
peptica in associazione con una terapia
antibiotica appropriata
•
Trattamento di ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione
di farmaci anti-infiammatori non
steroidei (FANS)
•
Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione
di farmaci anti-infiammatori
non steroidei (FANS) in pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Mantenimento a lungo termine in pazienti in cui si è ottenuta la
cicatrizzazione dell`esofagite da
reflusso
•
Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatico
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastroesofageo
_Bambini ed adolescenti di età superiore a 4 anni_
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA og