OMEPRAZOLE/EIGNAPHARMA GR.CAP 10MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OMEPRAZOLE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

OMEPRAZOLE

Δοσολογία:

10MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GR.CAP (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

OMEPRAZOLE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

OMEPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 84/02-01-2024; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2268/001/DC; Συσκευασίες: 2803303601015 BT X 7 CAPS ΣΕ PVC-PE-PVDC/ALU BLISTERS 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803303601022 BT X 14 CAPS ΣΕ PVC-PE-PVDC/ALU BLISTERS 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803303601039 BT X 15 CAPS ΣΕ PVC-PE-PVDC/ALU BLISTERS 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803303601046 BT X 28 CAPS ΣΕ PVC-PE-PVDC/ALU BLISTERS 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803303601053 BT X 30 CAPS ΣΕ PVC-PE-PVDC/ALU BLISTERS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803303601060 BT X 56 CAPS ΣΕ PVC-PE-PVDC/ALU BLISTERS 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803303601077 BT X 100 CAPS ΣΕ PVC-PE-PVDC/ALU BLISTERS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OMEPRAZOLE EIGNAPHARMA 10 MG, ΣΚΛΗΡΆ
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
OMEPRAZOLE EIGNAPHARMA 20 MG, ΣΚΛΗΡΆ
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
OMEPRAZOLE EIGNAPHARMA 40 MG, ΣΚΛΗΡΆ
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΟΜΕΠΡΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Omeprazole Eignapharma και ποια είναι
η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Omeprazole Eignapharma
3
Πώς να πάρετε το Omeprazole Eignapharma
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Omeprazole Eignapharma
6.
Πε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Omeprazole Eignapharma 10 mg σκληρά
γαστροανθεκτικά καψάκια
Omeprazole Eignapharma 20 mg σκληρά
γαστροανθεκτικά καψάκια
Omeprazole Eignapharma 40 mg σκληρά
γαστροανθεκτικά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Omeprazole Eignapharma 10 mg καψάκια: Κάθε καψάκιο
περιέχει 10 mg ομεπραζόλης.
Omeprazole Eignapharma 20 mg καψάκια: Κάθε καψάκιο
περιέχει 20 mg ομεπραζόλης.
Omeprazole Eignapharma 40 mg καψάκια: Κάθε καψάκιο
περιέχει 40 mg ομεπραζόλης
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
•
Κάθε καψάκιο 10 mg περιέχει περίπου 6 mg
σακχαρόζης
•
Κάθε καψάκιο 20 mg περιέχει περίπου 12 mg
σακχαρόζης
•
Κάθε καψάκιο 40 mg περιέχει περίπου 24 mg
σακχαρόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό.
Omeprazole Eignapharma 10 mg καψάκια: καψάκιο
περίπου 15 mm, με πράσινο πώμα και
λευκό σώμα, το οποίο περιέχει λευκά
έως υπόλευκα ή κρεμ σφαιρικά κοκκία.
Omeprazole Eignapharma 20 mg καψάκια: καψάκιο
περίπου 15 mm, με μπλε πώμα και
λευκό σώμα, το οποίο περιέχει λευκά
έως υπόλευκα ή κρεμ σφαιρικά κοκκία.
Omeprazole Eignapharma 40 mg καψάκια: καψάκιο
περίπου 16 mm, με λευκό πώμα και γκρι
σώμα, το οποίο περιέχει λευκά έως
υπόλευκα ή κ