Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Towa Pharmaceutical, S.A.
A02BC01
Omeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 20 mg
Via oral
Frasco 28 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5198163 CNPEM: 50008706 CHNM: 10005864 Não Comercializado
Autorizado
2009-05-20
APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Omeprazol toLife 20 mg cápsulas gastrorresistentes Omeprazol toLife 40 mg cápsulas gastrorresistentes omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Omeprazol toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol toLife 3. Como tomar Omeprazol toLife 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Omeprazol toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Omeprazol toLife e para que é utilizado Omeprazol toLife contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago. Omeprazol toLife é utilizado para tratar as situações seguintes: Em adultos: - "Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago) causando dor, inflamação e azia. - Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica). - Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada "Helicobacter pylori". Se tem esta situação o médico pode também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da úlcera. - Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos Anti- Inflamatórios Não-Esteroides). Omeprazol Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Omeprazol toLife 20 mg cápsulas gastrorresistentes Omeprazol toLife 40 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 20 mg: Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol. 40 mg: Cada cápsula contém 40 mg de omeprazol. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula gastrorresistente de Omeprazol toLife 20 mg contém aproximadamente 43 mg de sacarose (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho) e aproximadamente 1,29 mg de sódio (sob a forma de fosfato dissódico di-hidratado). Cada cápsula gastrorresistente de Omeprazol toLife 40 mg contém aproximadamente 86 mg de sacarose (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho) e aproximadamente 2,59 mg de sódio (sob a forma de fosfato dissódico di-hidratado). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Cápsulas brancas e opacas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Omeprazol toLife está indicado para: Adultos - Tratamento de úlceras duodenais - Prevenção da recidiva de úlceras duodenais - Tratamento de úlceras gástricas - Prevenção da recidiva de úlceras gástricas - Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica - Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco - Tratamento da esofagite de refluxo - Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo - Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED Uso pediátrico Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥10 kg - Tratamento da esofagite de refluxo. - Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de refluxo gastroesofági Διαβάστε το πλήρες έγγραφο