OMEPRAZOL BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

OMEPRAZOL

Διαθέσιμο από:

FARMALIDER, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

OMEPRAZOL

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Σύνθεση:

OMEPRAZOL 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Omeprazol

Περίληψη προϊόντος:

OMEPRAZOL BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas Revocado 12/08/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Revocado 12/08/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas Revocado 12/08/2013 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL BENEL 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES OMEPRAZOL BENEL 20 MG CÁPSULASY PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL BENEL 20 MG CÁPSULAS
3. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL BENEL 20 MG CÁPSULAS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL BENEL 20 MG CÁPSULAS
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES OMEPRAZOL BENEL 20 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiulcerosos
(actúa
reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago).
Omeprazol Benel 20 mg cápsulas se utiliza:
• En el tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica
benigna, incluyendo las que
complican los tratamientos con fármacos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs).
• En el tratamiento preventivo de la úlcera duodenal, úlcera
gástrica benigna y/o erosiones
gastroduodenales
provocadas
por
fármacos
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs)
en
pacientes
de
riesgo
(ancianos
y/o
con
antecedentes
de
erosiones
gastroduodenales)
que
requieran un tratamiento continuado con AINEs.
• En tratamiento del reflujo gastroesofágico.
• En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, una
enfermedad en la que está muy
aumentada la secreción de ácido del estómago.
• En el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a
Helicobacter pylori (una bacteria
que influye en la aparición de la úlcera).
2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZ

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Benel 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula de Omeprazol Benel 20 mg cápsulas duras
gastrorresistentes contiene:
Omeprazol (DOE)…………………………………………20 mg
Excipientes:
Omeprazol Benel 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes contiene
88,32 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cápsulas duras de gelatina conteniendo microgránulos
gastrorresistentes de omeprazol.
DATOS CLINICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
- Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica
benigna, incluyendo las que
complican los tratamientos con los fármacos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs).
-
Tratamiento
profiláctico
de
la
úlcera
duodenal,
úlcera
gástrica
benigna
y/o
erosionesgastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) en
pacientes de riesgo (ancianos y/o en antecedentes de erosiones
gastroduodenales) que requieran
un tratamiento continuado con AINEs.
- Reflujo gastroesofágico. El omeprazol está indicado en el
tratamiento de la esofagitis por
reflujo, de síntomas graves de enfermedad por reflujo no inflamatoria
y de síntomas leves que
no respondan al tratamiento convencional.
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a
_Helicobacter pylori _tanto en terapia
dual (tratamiento combinado con amoxicilina o claritromicina) como en
una terapia triple
(tratamiento combinado con dos agentes antimicrobianos a la vez) cuya
tasa de erradicación es
notablemente más elevada con una duración menor del tratamiento.
4.2 Posología y forma de administración
Omeprazol se administrará preferiblemente por las mañanas, tragando
las cápsulas enteras con
la ayuda de un poco de líquido. Los pacientes con dificultades para
tragar pueden abrir las
cápsulas e ingerir su contenido o suspenderlo en un líquido