OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

OMEPRAZOL

Διαθέσιμο από:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

OMEPRAZOL

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Σύνθεση:

OMEPRAZOL 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

56 cápsulas; 28 cápsulas;

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Omeprazol

Περίληψη προϊόντος:

OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas - 25673006 - 317291008 - 19641000140105; OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas - 25673006 - 317291008 - 19241000140107; OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 15/03/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 08/08/2011 Comercializado - OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas Autorizado 21/10/2015 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2010-05-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Omeprazol Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Aurovitas Spain contiene el principio activo omeprazol.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
•
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
•
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
•
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
•
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflama

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Aurovitas Spain 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Omeprazol Aurovitas Spain 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipientes con efecto conocido:
20 mg: Cada cápsula contiene 101,68-116,30 mg de sacarosa.
40 mg: Cada cápsula contiene 203,38-232,60 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente (cápsula gastrorresistente).
20 mg: cápsula de gelatina dura con cuerpo amarillo y tapa opaca de
color amarillo que contiene pellets con
recubrimiento entérico de color de blanquecino (marfil) a crema
claro.
40 mg: cápsula de gelatina dura con cuerpo blanco y tapa opaca de
color azul que contiene pellets con
recubrimiento entérico de color de blanquecino (marfil) a crema
claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Aurovitas Spain cápsulas está indicado en:
Adultos
•
Tratamiento de úlceras duodenales
•
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
•
Tratamiento de úlceras gástricas
•
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
•
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) en
úlceras pépticas
•
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
•
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
•
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
•
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflu