Olmetec Plus 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Διαθέσιμο από:

Daiichi Sankyo Portugal, Unipessoal Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA08

INN (Διεθνής Όνομα):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Δοσολογία:

20 mg + 25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 14 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

olmesartan medoxomil and diuretics

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5911383 CNPEM: 50110152 CHNM: 10080646 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2006-08-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
30-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmetec Plus 20 mg +12,5 mg
Olmetec Plus 20 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmetec Plus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olmetec Plus
3. Como tomar Olmetec Plus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmetec Plus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmetec Plus e para que é utilizado
O Olmetec Plus contém duas substâncias ativas, o olmesartan
medoxomilo e a
hidroclorotiazida, que são utilizadas para tratar a tensão arterial
elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão
arterial por relaxamento
dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só lhe será prescrito Olmetec Plus se o Olmetec (olmesartan
medoxomilo) em
monoterapia não tiver controlado adequadamente a sua tensão
arterial. Quando
administradas juntamente, as duas substâncias ativas no Olmetec Plus
ajudam a reduzir a
tensão arterial em maior grau do que cada substância ativa
administrada em separado.
Pode e

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
30-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmetec Plus 20 mg+12,5 mg comprimidos revestidos por película
Olmetec Plus 20 mg+25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmetec Plus 20 mg+12,5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmetec Plus 20 mg+25 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Olmetec Plus 20 mg+12,5 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido revestido por película contém 110,7 mg de lactose
mono-hidratada.
Olmetec Plus 20 mg+25 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido revestido por película contém 98,2 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Olmetec Plus 20 mg+12,5 mg comprimidos revestidos por película: de
cor
alaranjada, forma redonda, comprimidos revestidos por película de 8,5
mm com
C22 gravado num dos lados.
Olmetec Plus 20 mg+25 mg comprimidos revestidos por película: de cor
rosada,
forma redonda, comprimidos revestidos por película de 8,5 mm com C24
gravado num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
30-03-2022
INFARMED
A combinação de dose fixa de Olmetec Plus está indicada em doentes
adultos
cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com
olmesartan
medoxomilo em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
O Olmetec Plus não deve ser utilizado como terapêutica inicial, mas
em doentes
cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com 20 mg
de
olmesartan medoxomilo em monoterapia. Olmetec Plus é administrado uma
vez
por dia, com ou sem alimentos.
Quando clinicamente ap