olmesartana medoxomila

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Διαθέσιμο από:

EMS S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (Διεθνής Όνομα):

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Θεραπευτική περιοχή:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Περίληψη προϊόντος:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1023513350017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1023513350025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1023513350033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1023513350041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1023513350051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1023513350068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1023513350076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1023513350084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1023513350092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1023513350106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1023513350114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1023513350122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1023513350130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1023513350149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2020-02-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

OLMESARTANA MEDOXOMILA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG E 40 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLMESARTANA MEDOXOMILA
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg e 40 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30,
40, 60, 100* e 200** comprimidos
revestidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
olmesartana
medoxomila..............................................................20
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................com
rev
Cada comprimido revestido contém:
olmesartana
medoxomila..............................................................40
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................com
rev
* celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, ,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido
de titânio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A olmesartana medoxomila é indicada para o tratamento da pressão
arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas
estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90
mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A olmesartana medoxomila age diminuindo a pressão arterial, que é a
pressão com que o coração faz o sangue circular
por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos
sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana
após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for
alérgico ou sensível a qualquer componente deste
produto.
Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando
alisquireno.
Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Segundo e ter

Αρχείο Π.Χ.Π.

OLMESARTANA MEDOXOMILA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG E 40 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLMESARTANA MEDOXOMILA
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg e 40 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30,
40, 60, 100* e 200**comprimidos revestidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
olmesartana
medoxomila..............................................................20
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................com
rev
Cada comprimido revestido contém:
olmesartana
medoxomila..............................................................40
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................com
rev
* celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, ,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A olmesartana medoxomila é indicado para o tratamento da hipertensão
essencial (primária). Pode ser usado como monoterapia ou em
combinação
com outros agentes anti-hipertensivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos antihipertensivos de olmesartana medoxomila foram
demonstrados em sete estudos clínicos randomizados, duplos-cegos e
paralelos,
controlados com placebo nas fases 2 e 3. Esses estudos envolveram
pacientes com hipertensão, que receberam doses crescentes de 2,5 a 80
mg por
seis a 12 semanas, e mostraram reduções estatisticamente
significativas da pressão arterial. Foram analisados 2.693 pacientes
com hipertensão, sendo
2.145 no grupo tratado com olmesartana medoxomila e 548 no grupo
tratado com placebo. A administração de olmesartana medoxomila uma
vez ao
dia provocou redução da PA (pressão arterial) de maneira
dose-dependente e superior àquela obtida com placebo. Para a dose de
20 mg ao dia, a
redução de PA sistólica (PAS) e diastóli