Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Zidrium 40 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA08

INN (Διεθνής Όνομα):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Δοσολογία:

40 mg + 25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Olmesartan medoxomilo 40 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 14 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

olmesartan medoxomil and diuretics

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5682620 CNPEM: 50120000 CHNM: 10103116 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2016-06-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 40 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Teva
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva e para que
é utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva contém duas
substâncias ativas,
o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas
para tratar a
tensão arterial elevada (hipertensão):
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só
lhe
será
prescrito
Olmesartan
medoxom

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 40 mg +12,5 mg,
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 40 mg + 25 mg,
comprimidos
revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazidae
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 300,5 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película contém 288,0 mg de lactose
mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película amarelo-avermelhados, apróx. 15
x 7mm, ovais
e biconvexos.
Comprimidos revestidos por película rosados, apróx. 15 x 7mm, ovais,
biconvexos e
com uma ranhura num dos lados.
O comprimido pode ser dividida em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A combinação de dose fixa de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida Teva está
indicada
em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente
controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia .
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva
é de um
comprimido por dia.
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 40 mg + 12,5 mg pode
ser
utilizado em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente
controlada com
40 mg de olmesartan medoxomilo em monoterapia.
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 40 mg + 25 mg pode
ser
utilizado em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente
controlada com
a combinação de dose fixa de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida Teva 40
mg + 12,5 mg .
Por co