Olmesartan medoxomilo Aurobindo 20 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Olmesartan medoxomilo

Διαθέσιμο από:

Generis Farmacêutica, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA08

INN (Διεθνής Όνομα):

Olmesartan medoxomilo

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Olmesartan medoxomilo 20 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 14 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

olmesartan medoxomil

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5622972 CNPEM: 50104829 CHNM: 10040445 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
12-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Aurobindo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo Aurobindo
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo Aurobindo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo Aurobindo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Aurobindo e para que é utilizado
O Olmesartan medoxomilo Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos
designados antagonistas dos recetores da angiotensina II. Estes
medicamentos
diminuem a pressão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.
O Olmesartan medoxomilo Aurobindo é utilizado no tratamento da
pressão arterial
elevada
(também
conhecida
por
hipertensão)
em
adultos
e
em
crianças
e
adolescentes dos 6 aos 18 anos. A pressão arterial elevada pode lesar
os vasos
sanguíneos de órgãos como o coração, rins, cérebro e olhos. Em
alguns casos, pode
causar
um
ataque
cardíaco, insuficiência
cardíaca
ou
renal,
acidente
vascular
cerebral ou cegueira. De um modo geral, a pressão arterial elevada
não apres

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
12-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olmesartan
medoxomilo
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
65,250 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
130,500 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
261,000 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimidos revestidos por película, cor de laranja, forma circular,
biconvexos,
gravados com ‘K’ num dos lados e ‘17’ no outro lado. O tamanho
é de 6,7 mm.
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimidos revestidos por película, brancos, forma circular,
biconvexos, gravados
com ‘K’ num dos lados e ‘18’ no outro lado. O tamanho é de
8,6 mm.
Olmesartan medoxomilo Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimidos revestidos por película, brancos, forma oval, biconvexos,
gravados com
‘K’ num dos lados e ‘19’ no outro lado. O tamanho é de 15,3
mm x 7,3 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indi