Olmesartan medoxomil Jubilant 40 mg, filmomhulde tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA08

INN (Διεθνής Όνομα):

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Olmesartan Medoxomil

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Jubilant Pharmaceuticals nv
Olmesartan medoxomil 10-20-40mg filmomhulde tabletten
PIL – p. 1/7
April 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTAN MEDOXOMIL JUBILANT 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL JUBILANT 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL JUBILANT 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Olmesartan medoxomil Jubilant en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL JUBILANT EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de geneesmiddelengroep van de
angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze laten
de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen
en bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar.
Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de
nieren, de hersenen en de ogen
beschadigen. In sommige gevallen kan dit leiden tot een hartaanval,
hart- of nierfalen, een infarct of
blindheid. Meestal geeft een hoge bloeddruk geen symptomen. Het is
belangrijk je bloeddruk te laten
onderzoeken om schade te vermijden.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met geneesmidde

Αρχείο Π.Χ.Π.

Jubilant Pharmaceuticals nv
Olmesartan 10-20-40 mg filmomhulde tabletten
SPC – p. 1/17
January 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil Jubilant 10 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil Jubilant 20 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil Jubilant 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan medoxomil.
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil.
Hulpstof met bekend effect:
Olmesartan medoxomil Jubilant 10 mg, filmomhulde tabletten: elke
filmomhulde tablet bevat
61,6 mg lactosemonohydraat
Olmesartan medoxomil Jubilant 20 mg, filmomhulde tabletten: elke
filmomhulde tablet bevat
123,2 mg lactosemonohydraat
Olmesartan medoxomil Jubilant 40 mg, filmomhulde tabletten: elke
filmomhulde tablet bevat
246,4 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmesartan medoxomil Jubilant 10 mg: witte, ronde filmomhulde
tabletten van ongeveer
6,6 mm doorsnede en 3,3 mm dikte, met “C9” gestempeld aan één
zijde.
Olmesartan medoxomil Jubilant 20 mg: witte, ronde filmomhulde
tabletten van ongeveer
8,6 mm doorsnede en 3,85 mm dikte, met “D1” gestempeld aan één
zijde.
Olmesartan medoxomil Jubilant 40 mg: witte, ovale filmomhulde
tabletten van ongeveer
4,95 mm dik, 15,25 mm lang en 7,15 mm breed, met “466” gestempeld
aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Behandeling van hypertensie bij kinderen en jongeren van 6 tot 18
jaar.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Olmesartan 10-20-40 mg filmomhulde tabletten
SPC – p. 2/17
January 2024
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
VOLWASSENEN
De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg
eenmaal daags. Bij
patiënten bij wie de bloeddruk niet goed onder controle is bij deze
dosering, dient de dosis
verhoogd te worden