OLMEGRAN

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Διαθέσιμο από:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (Διεθνής Όνομα):

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Θεραπευτική περιοχή:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Περίληψη προϊόντος:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1677306450013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1677306450021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1677306450031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1677306450048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1677306450056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1677306450064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1677306450072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1677306450080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1677306450099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1677306450102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1677306450110 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1677306450129 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1677306450137 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1677306450145 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2020-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

OLMEGRAN
®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG E 40 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLMEGRAN
®
olmesartana medoxomila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg e 40 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30,
40, 60, 100* e 200** comprimidos
revestidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
olmesartana
medoxomila..............................................................20
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................com
rev
Cada comprimido revestido contém:
olmesartana
medoxomila..............................................................40
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................com
rev
* celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose,
hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose +
macrogol + dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OLMEGRAN
® é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a
pressão cujas medidas estejam acima de
140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão
“baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OLMEGRAN
®
age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o
coração faz o sangue circular por dentro
das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana
após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for
alérgico ou sensível a qualquer componente deste
produto.
Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando
alisquireno.
Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres gráv

Αρχείο Π.Χ.Π.

OLMEGRAN
®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG E 40 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLMEGRAN
®
olmesartana medoxomila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg e 40 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30,
40, 60, 100* e 200** comprimidos revestidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
olmesartana
medoxomila..............................................................20
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................com
rev
Cada comprimido revestido contém:
olmesartana
medoxomila..............................................................40
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................com
rev
* celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, ,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
OLMEGRAN
® é indicado para o tratamento da hipertensão essencial (primária).
Pode ser usado como monoterapia ou em combinação com outros
agentes anti-hipertensivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos anti-hipertensivos de olmesartana medoxomila foram
demonstrados em sete estudos clínicos randomizados, duplos-cegos e
paralelos,
controlados com placebo nas fases 2 e 3. Esses estudos envolveram
pacientes com hipertensão, que receberam doses crescentes de 2,5 a 80
mg por
seis a 12 semanas, e mostraram reduções estatisticamente
significativas da pressão arterial. Foram analisados 2.693 pacientes
com hipertensão, sendo
2.145 no grupo tratado com olmesartana medoxomila e 548 no grupo
tratado com placebo. A administração de olmesartana medoxomila uma
vez ao
dia provocou redução da PA (pressão arterial) de maneira
dose-dependente e superior àquela obtida com placebo. Para a dose