OLMECOMB PLUS 40/10/25 MG FILM TABLET , FILM TABLET, 90 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

olmesartan medoksomil/amlodipin besilat/hidroklorotiyazid

Διαθέσιμο από:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DX03

INN (Διεθνής Όνομα):

Olmesartan Medoxomil/amlodipine besylate/hydrochlorothiazide

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
OLMECOMB PLUS 40 MG/10 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet 40 mg olmesartan
medoksomil, 13,86 mg
amlodipin besilat (10 mg amlodipine eşdeğer) ve 25 mg
hidroklorotiyazid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC
(inek sütü kaynaklı),
kroskarmelloz
sodyum,
hidroksipropil
metil
selüloz,
magnezyum
stearat,
opadry
II
85G34788 pink (İçeriği: polietilen glikol, titanyum dioksit (E171),
sarı demir oksit
(E172iii), kırmızı demir oksit (E172ii), siyah demir oksit (E172i),
pva, lesitin (soya)
(E322), talk) içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLMECOMB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLMECOMB PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLMECOMB PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLMECOMB PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMECOMB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMECOMB
PLUS
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
(amlodipin
besilat
olarak)
ve
hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de
yüksek kan basıncını kontrol
etmeye yardımcı olur. OLMECOMB PLUS, 30 ve 90 film kaplı tablet
pembe, oblong,
bikonveks film kaplı tabletler halinde kullanıma sunulmuştur.

Olmesartan medoksomil kan damarlarını gev�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMECOMB PLUS 40 mg/10 mg/25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
40 mg
Amlodipin besilat
13,86 mg (10 mg amlodipine eşdeğer)
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat DC
143 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe, oblong, bikonveks film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
EK TEDAVI
OLMECOMB PLUS, iki bileşenli formülasyon olarak kullanılan
olmesartan medoksomil ve
amlodipin
kombinasyonu
tedavisi
ile
kan
basıncının
yeterli
düzeyde
kontrol
altına
alınamadığı yetişkin hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
İKAME TEDAVISI
OLMECOMB PLUS iki bileşenli kombinasyon (olmesartan medoksomil ve
amlodipin veya
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli
formülasyon (hidroklorotiyazid
veya
amlodipin)
olarak
alınan
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
ve
hidroklorotiyazid
kombinasyonunda kan basıncı yeterli oranda kontrol edilen hastalarda
ikame tedavisi olarak
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLMECOMB PLUS için önerilen doz günde bir tablettir.
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_EK TEDAVI _
OLMECOMB PLUS 40 mg/10 mg/25 mg, kan basıncı OLMECOMB PLUS 40 mg/10
mg/12,5 mg veya OLMECOMB PLUS 40 mg/5 mg/25 mg ile yeterli düzeyde
kontrol
edilemeyen hastalarda kullanılabilir.
Üçlü bileşen kombinasyonuna değiştirmeden önce ayrı ayrı
bileşenlerin dozajının aşamalı bir
titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğunda, iki
bileşenli kombinasyondan üç
bileşenli kombinasyona doğrudan değişiklik düşünülebilir.
_İKAME TEDAVISI _
Aynı anda iki bileşenli kombinasyon (Olmesartan medoksomil ve
amlodipin veya olmesartan
medoksomil
ve
hidroklorotiyazid)
ve
tek
bileşenli
formülasyon
(hidr