Olimel N7E Emulsja do infuzji

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Διαθέσιμο από:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

Preparat złożony

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emulsja do infuzji

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775309; Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775293; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775323

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLIMEL N7E, emulsja do infuzji
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
PODANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ
ZAWIERA
ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek OLIMEL N7E, emulsja do infuzji i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku OLIMEL N7E, emulsja do infuzji
3.
Jak stosować lek OLIMEL N7E, emulsja do infuzji
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OLIMEL N7E, emulsja do infuzji
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLIMEL N7E, EMULSJA DO INFUZJI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
OLIMEL to emulsja do infuzji. Preparat jest dostarczany w
trójkomorowym worku.
W pierwszej komorze znajduje się roztwór glukozy z wapniem, w
drugiej — emulsja tłuszczowa, zaś w
trzeciej — roztwór aminokwasów z innymi elektrolitami.
OLIMEL jest stosowany do dożylnego odżywiania przez rurkę
dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej
2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie.
OLIMEL może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU OLIMEL N7E, EMULSJA DO INFUZJI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLIMEL N7E, EMULSJA DO INFUZJI:
-
u wcześniaków, noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat;
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
jaja,
soję,
białka
orzeszków
ziemnych,
kukurydzę/produkty
zawierające kukurydzę (patrz również punkt „Ostrzeżenia i
środki ostrożności” poniżej) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli stosowanie niektórych aminokwasów wywołuje nieprawidłową
reakcję organizmu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OLIMEL N7E, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
OLIMEL ma postać trójkomorowego worka. Każdy worek zawiera roztwór
glukozy z wapniem, emulsję
tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z innymi elektrolitami:
ZAWARTOŚCI NA WOREK
1000 ML
1500 ML
2000 ML
35% roztwór glukozy
(co odpowiada 35 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
11,1% roztwór aminokwasów
(co odpowiada 11,1 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20% emulsja tłuszczowa
(co odpowiada 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Skład gotowej emulsji po wymieszaniu zawartości trzech komór:
SUBSTANCJE CZYNNE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Oczyszczony olej z oliwek + oczyszczony olej
sojowy
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alanina
6,41 g
9,61 g
12,82 g
Arginina
4,34 g
6,51 g
8,68 g
Kwas asparaginowy
1,28 g
1,92 g
2,56 g
Kwas glutaminowy
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Glicyna
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Histydyna
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Izoleucyna
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Leucyna
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Lizyna
(co odpowiada octanowi lizyny)
3,48 g
(4,88 g)
5,23 g
(7,31 g)
6,97 g
(9,75 g)
Metionina
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Fenyloalanina
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Prolina
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Seryna
1,75 g
2,62 g
3,50 g
Treonina
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Tryptofan
0,74 g
1,10 g
1,47 g
Tyrozyna
0,11 g
0,17 g
0,22 g
Walina
2,83 g
4,25 g
5,66 g
Sodu octan trójwodny
1,50 g
2,24 g
2,99 g
Sodu glicerofosforan uwodniony
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Potasu chlorek
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnezu chlorek sześciowodny
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Wapnia chlorek dwuwodny
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glukoza
(co odpowiada glukozie jednowodnej)
140,00 g
(154,00 g)
210,00 g
(231,00 g)
280,00 g
(308,00 g)
a: Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego
oleju sojowego (ok. 20%), co odpowiada
stosunkowi niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej
zawartości kwasów tłuszczowych równemu 20%
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wartości odżywcze gotowej emulsji, odpowiednio do wielkości
worków:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Tłuszcze
40 g