OLIMEL N12E INJ.EM.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Αγόρασέ το τώρα

Φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL)

07-02-2021

Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)

07-02-2021

Δραστική ουσία:

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; OLIVE OIL, REFINED; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED

Διαθέσιμο από:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANINE 20,6G; ARGININE 13,95G; ASPARTIC ACID 4,12G; GLUTAMIC ACID 7,11G; GLYCINE 9,87G; HISTIDINE 8,49G; ISOLEUCINE 7,11G; LEUCINE 9,87G; LYSINE 15,8G; METHIONINE 7,11G; PHENYLALANINE 9,87G; PROLINE 8,49G; SERINE 5,62G; THREONINE 7,11G; TRYPTOPHAN, L- 2,37G; TYROSINE 0,37G; VALINE 9,11G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 1,52G; POTASSIUM CHLORIDE 4,19G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 2,81G; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 6,89G; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS 302,5G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 1,94G; OLIVE OIL, REFINED 140G; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED 35G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 85678/04-07-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0419/007/DC; Συσκευασίες: 2802897507017 1 BAGx650ML 650ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802897507024 1 BAGx1000ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802897507031 1 BAGx1500.0ML 1.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802897507048 1 BAGx2000.0ML 2.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802897507055 BTx10 BAGSx650.0ML 6.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802897507062 BTx6 BAGSx1000.0ML 6.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802897507079 BTx4 BAGSx1500.0ML 6.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802897507086 BTx4 BAGSx2000.0ML 8.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

σελίδα 1 από 18
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OLIMEL N12E ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ.
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το OLIMEL N12E γαλάκτωμα για
έγχυση και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το OLIMEL N12E γαλάκτωμα για
έγχυση
3.
Πώς θα χρησιμοποιηθεί το OLIMEL N12E
γαλάκτωμα για έγχυση
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OLIMEL N12E γαλάκτωμα
για έγχυση
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OLIMEL N12E ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το OLIMEL N12E είναι ένα γαλάκτωμα για
έγχυση. Παρέχεται σε έναν σάκο με 3
θαλάμους.
Ο

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OLIMEL N12E, γαλάκτωμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το OLIMEL N12E διατίθεται σε μορφή σάκου 3
θαλάμων. Κάθε σάκος περιέχει ένα
διάλυμα
γλυκόζης με ασβέστιο, ένα γαλάκτωμα
λιπιδίων και ένα διάλυμα αμινοξέων με
άλλους ηλεκτρολύτες.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΑ ΑΝΆ ΣΆΚΟ
650 ML
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
27,5% Διάλυμα γλυκόζης
(αντιστοιχεί σε 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2% Διάλυμα αμινοξέων
(αντιστοιχεί σε 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1.067 ml
17,5% Γαλάκτωμα λιπιδίων
(αντιστοιχεί σε 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Σύσταση του ανασυσταθέντος
γαλακτώματος μετά την ανάμειξη των
περιεχομένων των 3 θαλάμων:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
650 ML
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
Ραφιναρισμένο ελαιόλαδο +
ραφιναρισμένο σογιέλαιο
α
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Αλανίνη
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Αργινίνη
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Ασπαρτικό οξύ
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Γλουταμικό οξύ
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Γλυκίνη
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Ιστιδίνη
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Ισολευκίνη
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Λευκίνη
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Λυσίνη
(ισοδύναμο της οξικής λυσίνης)
3,88 g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95 g
(16,85 g)
Μεθειονίνη
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Φαινυλαλανίνη
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Προλίνη
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Σερίνη
1,95 g

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο