OLFO HALER 200MCG/DOSE ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BUDESONIDE

Διαθέσιμο από:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ (0000009094) Λ. Φυλής 137,, 134 51, Καματερό, 134 51

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

BUDESONIDE

Δοσολογία:

200MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ

Σύνθεση:

0051333223 BUDESONIDE 200.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BUDESONIDE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802681201015 01 BTx1 Miat Haler (1 INHALER x 100 DOSES) 100.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802681201022 02 BTx1 Miat Haler (1 INHALERx200 DOSES) 200.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 11.33

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
OLFO HALER 200 MCG/DOSE ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ, ΣΕ
ΔΌΣΕΙΣ
OLFO HALER 400 MCG/DOSE ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ, ΣΕ
ΔΌΣΕΙΣ
Βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OLFO HALER και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
OLFO HALER
3.
Πώς να πάρετε το OLFO HALER
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OLFO HALER
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OLFO HALER 200 mcg/dose Κόνις για εισπνοή, σε
δόσεις
OLFO HALER 400 mcg/dose Κόνις για εισπνοή, σε
δόσεις
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Βουδεσονίδη 200 mcg /δόση, 400 mcg /δόση
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kόνις για εισπνοή, σε δόσεις
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως για
εισπνοή σε δόσεις ενδείκνυται σε
ασθενείς με βρογχικό άσθμα.
Επίσης, η βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως
για εισπνοή σε δόσεις ενδείκνυται
σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική
πνευμονoπάθεια (ΧΑΠ). Σε ασθενείς με
χρόνια αποφρακτική πνευμονoπάθεια η
συστηματική χρήση της βουδεσονίδης
υπό μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις
μπορεί βραχυχρόνια να περιορίσει
την προοδευτική μείωση του FEV
1
.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΒΡΟΓΧΙΚΌ ΆΣΘΜΑ_
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η δοσολογία της βουδεσονίδης υπό
μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις
πρέπει να εξατομικεύεται.
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 5 ετών
και άνω
_Έναρξη θεραπείας_
Κατά την έναρξη της θεραπείας, με βάση
την προηγούμενη θεραπεία για το
άσθμα, δηλαδή είτε με μη στε�