Oleunor Perifer N4E Infusionsvätska, emulsion

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glukosmonohydrat; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

Διαθέσιμο από:

Noridem Enterprises Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

alanine; arginine; aspartic acid; phenylalanine; glukosmonohydrat; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydrated; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; threonine; tryptophan; tyrosine; valine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionsvätska, emulsion

Σύνθεση:

sojaolja, raffinerad 30 g Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; olivolja, raffinerad 120 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,74 g Aktiv substans; glukosmonohydrat 206,25 g Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 4,78 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 1,12 g Aktiv substans; kaliumklorid 2,98 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 2,89 g Aktiv substans; valin 4,05 g Aktiv substans; tyrosin 0,16 g Aktiv substans; tryptofan 1,06 g Aktiv substans; treonin 3,16 g Aktiv substans; serin 2,5 g Aktiv substans; prolin 3,77 g Aktiv substans; fenylalanin 4,39 g Aktiv substans; metionin 3,16 g Aktiv substans; lysinacetat 7,02 g Aktiv substans; leucin 4,39 g Aktiv substans; isoleucin 3,16 g Aktiv substans; alanin 9,16 g Aktiv substans; arginin 6,2 g Aktiv substans; asparaginsyra 1,83 g Aktiv substans; glutaminsyra 3,16 g Aktiv substans; glycin 4,39 g Aktiv substans; histidin 3,77 g Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Trekammarpåse, 6 x 1000 ml; Trekammarpåse, 4 x 1500 ml; Trekammarpåse, 4 x 2000 ml; Trekammarpåse, 2 x 2500 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2019-01-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR PATIENTEN
OLEUNOR PERIFER N4E INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Ditt läkemedel heter
OLEUNOR PERIFER N4E, INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
. I resten av denna bipacksedel
benämns läkemedlet
OLEUNOR PERIFER N4E.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oleunor Perifer N4E är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Oleunor Perifer N4E
3.
Hur du får Oleunor Perifer N4E
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oleunor Perifer N4E ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLEUNOR PERIFER N4E ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oleunor Perifer N4E är en infusionsvätska, emulsion som
tillhandahålls i en påse med tre sektioner.
En sektion innehåller en glukoslösning med kalcium, den andra
innehåller en lipidemulsion och den
tredje innehåller en aminosyralösning med andra elektrolyter.
Oleunor Perifer N4E används för att ge näring till vuxna och barn
över två års ålder genom en slang i
en ven (infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är
lämplig.
Oleunor Perifer N4E får endast användas under medicinsk
övervakning.
Oleunor Perifer N4E kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR OLEUNOR PERIFER N4E
OLEUNOR PERIFER N4E FÅR INTE GES:
-
till för tidigt födda barn, spädbarn och barn under 2 år.
-
om du är överkänslig (allergisk) mot ägg-, soja

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oleunor Perifer N4E infusionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Oleunor Perifer N4E infusionsvätska, emulsion tillhandahålls i en
påse med tre sektioner.
Varje påse innehåller en glukoslösning med kalcium, en
lipidemulsion och en aminosyralösning med
andra elektrolyter.
INNEHÅLL PER PÅSE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
18,75 % glukoslösning
(motsvarande 18,75 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
6,3 % aminosyralösning
(motsvarande 6,3 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
15 % lipidemulsion
(motsvarande 15 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Sammansättning av beredd emulsion efter att innehållet i de tre
sektionerna blandats:
INNEHÅLL PER PÅSE
AKTIVA SUBSTANSER
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Raffinerad olivolja + raffinerad
sojaolja
a
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
Alanin
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
Arginin
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
Asparaginsyra
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
Glutaminsyra
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Glycin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Histidin
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Isoleucin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Leucin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Lysinacetat
(motsvarande lycin)
2,81 g
(1,99 g)
4,21 g
(2,99 g)
5,62 g
(3,98 g)
7,02 g
(4,98 g)
Metionin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Fenylalanin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Prolin
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Serin
1,00 g
1,50 g
2,00 g
2,50 g
Treonin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Tryptofan
0,42 g
0,64 g
0,85 g
1,06 g
Tyrosin
0,06 g
0,10 g
0,13 g
0,16 g
Valin
1,62 g
2,43 g
3,24 g
4,05 g
Natriumacetattrihydrat
1,16 g
1,73 g
2,31 g
2,89 g
Natriumglycerofosfat, hydratiserat
1,91 g
2,87 g
3,82 g
4,78 g
Kaliumklorid
1,19 g
1,79 g
2,38 g
2,98 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,45 g
0,67 g
0,90 g
1,12 g
Kalciumkloriddihydrat
0,30 g
0,44 g
0,59 g
0,74 g
Glukosmonohydrat
(motsvarande vattenfri glukos)
82,50 g
(75,00 g)
123,75 g
(112,50 g)
165,00 g
(150,00 g)
206,25 g
(187,50 g)
a:
Blandning av raffinerad olivolja (cirka 80 %) och raffinerad sojaolja
(cirka 20 %) motsvarande en
kvot essentiel