OLEUNOR® N5E INJ.EM.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; L-GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; L-SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; POTASSIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED; OLIVE OIL, REFINED; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; L-GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; L-SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; POTASSIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED; OLIVE OIL, REFINED; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANINE 4,76G; ARGININE 3,22G; ASPARTIC ACID 0,95G; L-GLUTAMIC ACID 1,64G; GLYCINE 2,28G; HISTIDINE 1,96G; ISOLEUCINE 1,64G; LEUCINE 2,28G; LYSINE ACETATE 3,65G; L-METHIONINE 1,64G; PHENYLALANINE 2,28G; PROLINE 1,91G; L-SERINE 1,3G; THREONINE 1,64G; TRYPTOPHAN, L- 0,55G; TYROSINE 0,08G; VALINE 2,1G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 1,5G; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 3,67G; POTASSIUM CHLORIDE 2,24G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,81G; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED 8G; OLIVE OIL, REFINED 32G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 126,5G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,52G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 19648/05-03-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6168/002/DC; Συσκευασίες: 2803170002014 1500 ml σάκκος: 1 χαρτοκιβώτιο με 4 σάκους 6.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2803170002021 2000 ml σάκκος: 1 χαρτοκιβώτιο με 4 σάκους 8.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803170002038 2500 ml σάκκος: 1 χαρτοκιβώτιο με 2 σάκους 5.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OLEUNOR N5E, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι
OLEUNOR N5E, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ.
Στο υπόλοιπο φύλλο
οδηγιών χρήσης αυτό το φάρμακο θα
αναφέρεται ως
OLEUNOR N5E.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OLEUNOR N5E και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το OLEUNOR N5E
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OLEUNOR N5E
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OLEUNOR N5E
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OLEUNOR N5E ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Διαλύμα

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OLEUNOR N5E, γαλάκτωμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το OLEUNOR N5E, γαλάκτωμα για έγχυση
διατίθεται σε μορφή σάκου 3 θαλάμων.
Κάθε σάκος περιέχει ένα διάλυμα
γλυκόζης με ασβέστιο, ένα γαλάκτωμα
λιπιδίων και ένα διάλυμα
αμινοξέων με άλλους ηλεκτρολύτες.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΑΝΆ ΣΆΚΟ
1500 ML
2000 ML
2500 ML
28,75 %
Διάλυμα γλυκόζης (αντιστοιχεί
σε
28,75 g/100 mL)
600 mL
800 mL
1000 mL
8,2 %
Διάλυμα αμινοξέων (αντιστοιχεί
σε
8,2 g/100 mL)
600 mL
800 mL
1000 mL
20 %
Γαλάκτωμα λιπιδίων (αντιστοιχεί
σε
20 g/100 mL)
300 mL
400 mL
500 mL
Σύσταση του ανασυσταθέντος
γαλακτώματος μετά την ανάμειξη των
περιεχομένων των 3 θαλάμων:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΑΝΆ ΣΆΚΟ
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Ραφιναρισμένο ελαιόλαδο +
ραφιναρισμένο σογιέλαιο
1
60,00 g
80,00 g
100,00 g
Αλανίνη
7,14 g
9,52 g
11,90 g
Αργινίνη
4,83 g
6,44 g
8,05 g
Ασπαρτικό οξύ
1,42 g
1,90 g
2,38 g
Γλουταμικό οξύ
2,46 g
3,28 g
4,10 g
Γλυκίνη
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Ιστιδίνη
2,94 g
3,92 g
4,90 g
Ισολευκίνη
2,46 g
3,28 g
4,10 g
Λευκίνη
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Οξική λυσίνη
(ισοδύναμη της λυσίνης)
5,48 g
(3,88 g)
7,30 g
(5,18 g)
9,12 g
(6,46 g)
Μεθειονίνη
2,46 g
3,28 g
4,10 g
Φαιν