OLANZAPINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé enrobé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

olanzapine 10 mg

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

olanzapine 10 mg

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > olanzapine 10 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines -

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique :OLANZAPINE ZENTIVA LAB appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.Code ATC : N05AH03OLANZAPINE ZENTIVA LAB est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré que ZYPREXA prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Περίληψη προϊόντος:

OLANZAPINE 10 mg - ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2010-08-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2020
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé enrobé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé enrobé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ZENTIVA LAB 10 mg,
comprimé enrobé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé enrobé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
OLANZAPINE ZENTIVA LAB appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
Code ATC : N05AH03
OLANZAPINE ZENTIVA LAB est utilisé pour traiter les pathologies
suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir et sentir des
choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et
social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
·
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un
état d’

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 312 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir
cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire,
ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un
épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
_Schizophrénie _: La dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
_Episode maniaque_ : La dose initiale est de 15 mg par jour en une
seule prise en monothérapie ou 10 mg par
jour en association (voir rubrique 5.1).
_Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire _:
La dose initiale recommandée est de 10
mg/jour. Chez les patients traités par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque, pour la prévention des
récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel
épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l’olanzapine doit être poursuivi (à la
posologie optimale). Selon l’expression
clinique de l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de
l’olanzapine peut être adapté