OLANZAPINE/MYLAN 5MG ORODISPERSIBLE TABLET

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

OLANZAPINE

Διαθέσιμο από:

GENERICS PHARMA HELLAS LTD (0000003679) 63, AG. DIMITRIOU STR., ALIMOS, ATHENS, 17456

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

OLANZAPINE

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORODISPERSIBLE TABLET

Σύνθεση:

OLANZAPINE (8000001532) 5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

OLANZAPINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/4492/01/DC CHANGE TO NL/H/4500/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 7 TABS (30M030501) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 10 TABS (30M030502) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 14 TABS (30M030503) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 28 TABS (30M030504) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 30 TABS (30M030505) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 56 TABS (30M030506) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 98 TABS (30M030507) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 100 TABS (30M030508) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 250 TABS (30M030509) 250 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 500 TABS (30M030510) 500 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (30M030511) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (30M030512) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (30M030513) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (30M030514) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (30M030515) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 35 TABS IN BLISTER(S) (30M030516) 35 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (30M030517) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (30M030518) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 70 TABS IN BLISTER(S) (30M030519) 70 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OLANZAPINE/MYLAN 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
OLANZAPINE/MYLAN 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
OLANZAPINE/MYLAN 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
OLANZAPINE/MYLAN 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
ολανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Olanzapine/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Olanzapine/Mylan
3.
Πώς να

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Olanzapine/Mylan 5 mg Δισκία Διασπειρόμενα στο
στόμα
Olanzapine/Mylan 10 mg Δισκία Διασπειρόμενα στο
στόμα
Olanzapine/Mylan 15 mg Δισκία Διασπειρόμενα στο
στόμα
Olanzapine/Mylan 20 mg Δισκία Διασπειρόμενα στο
στόμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 5 mg ολανζαπίνης.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 10 mg ολανζαπίνης.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 15 mg ολανζαπίνης.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 20 mg ολανζαπίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 5 mg περιέχει 1,975 mg ασπαρτάμης.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 10 mg περιέχει 3,950 mg ασπαρτάμης.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 15 mg περιέχει 5,925 mg ασπαρτάμης.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 20 mg περιέχει 7,900 mg ασπαρτάμης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Ανοιχτού κίτρινου προς κίτρινου
χρώματος, κενά έως στικτά, στρογγυλά,
με επίπεδες όψεις και
στρογγυλεμένα άκρα δισκία, τα οποία
φέρουν ανάγλυφο το διακριτικό «Μ» σ