Olanzapine AB 15 mg comp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Olanzapine 15 mg

Διαθέσιμο από:

Aurobindo SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

Olanzapine

Δοσολογία:

15 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Olanzapine 15 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Olanzapine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 536213-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536213-02 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536204-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536204-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536204-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536204-08 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536204-05 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536204-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536204-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536204-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536204-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536204-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536204-09 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2018-11-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Olanzapine AB PIL FR 05-2021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLANZAPINE AB 2,5 MG COMPRIMÉS
OLANZAPINE AB 5 MG COMPRIMÉS
OLANZAPINE AB 7,5 MG COMPRIMÉS
OLANZAPINE AB 10 MG COMPRIMÉS
OLANZAPINE AB 15 MG COMPRIMÉS
OLANZAPINE AB 20 MG COMPRIMÉS
_Olanzapine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. (voir
rubrique 4)
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce qu’Olanzapine AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olanzapine AB ?
3. Comment prendre Olanzapine AB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Olanzapine AB ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OLANZAPINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Olanzapine AB contient le principe actif olanzapine. Olanzapine AB
appartient à un groupe de
médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter
les pathologies suivantes :

La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir
des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie
peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.

Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par en
état d’excitation ou d’euphorie.
Il a été démontré qu’Ola

Αρχείο Π.Χ.Π.

Olanzapine AB RCP 05-2021
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olanzapine AB 2,5 mg comprimés
Olanzapine AB 5 mg comprimés
Olanzapine AB 7,5 mg comprimés
Olanzapine AB 10 mg comprimés
Olanzapine AB 15 mg comprimés
Olanzapine AB 20 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
d’olanzapine.
Excipients à effet notoire :
Un comprimé de 2,5 mg contient 45,25 mg de lactose monohydrate.
Un comprimé de 5 mg contient 90,50 mg de lactose monohydrate.
Un comprimé de 7,5 mg contient 135,75 mg de lactose monohydrate.
Un comprimé de 10 mg contient 181,00 mg de lactose monohydrate.
Un comprimé de 15 mg contient 271,50 mg de lactose monohydrate.
Un comprimé de 20 mg contient 362,00 mg de lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés de 2,5 mg olanzapine :
Comprimé non-enrobé rond, biconvexe, de couleur jaune, d’un
diamètre de 5,2 mm, portant la
mention « C » sur une face et « 45 » de l’autre face.
Comprimés de 5 mg olanzapine :
Comprimé non-enrobé rond, biconvexe, de couleur jaune, d’un
diamètre de 6,5 mm, portant la
mention « C » sur une face et « 46 » de l’autre face.
Comprimés de 7,5 mg olanzapine:
Comprimé non-enrobé rond, biconvexe, de couleur jaune, d’un
diamètre de 7,5 mm, portant la
mention « C » sur une face et « 47 » de l’autre face.
Comprimés de 10 mg olanzapine:
Comprimé non-enrobé rond, biconvexe, de couleur jaune, d’un
diamètre de 8,0 mm, portant la
mention « C » sur une face et « 48 » de l’autre face.
Comprimé de 15 mg olanzapine :
Comprimé non-enrobé rond, biconvexe, de couleur jaune, d’un
diamètre de 9,0 mm, portant la
mention « C » sur une face et « 49 » de l’autre face.
Comprimé de 20 mg olanzapine :
Comprimé non-enrobé rond, biconvexe, de couleur jaune, d’un
diamètre de 10,5 mm, portant la
mention « C » sur une face et « 50 » de l’autr