Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
MABO FARMA S.A.
N05AH03
OLANZAPINE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLANZAPINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/03/2011 Comercializado
Autorizado
2009-08-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA MABO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina MABO 5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Olanzapina MABO 5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Olanzapina MABO 5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina MABO 5 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA MABO 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina MABO comprimidos pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. _ _ OLANZAPINA MABO SE UTILIZA PARA TRATAR: - una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas. - un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo asociadas a esta enfermedad. 2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA MABO 5 MG COMPRIMIDOS NO TOME OLANZAPINA MABO - si es alérgico a la Olanzapina o a cualquiera de los demás componentes. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina MABO 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina MABO 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina MABO 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina MABO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olanzapina MABO 2,5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina. Excipiente: Lactosa 58,3 mg Lecitina soja (E322) 0,064mg Olanzapina MABO 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina. Excipiente: Lactosa 116,6 mg Lecitina soja (E322) 0,128mg Olanzapina MABO 7,5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina. Excipiente: Lactosa 174,9 mg Lecitina soja (E322) 0,192mg Olanzapina MABO 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina. Excipiente: Lactosa 233,2 mg Lecitina soja (E322) 0,256 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Olanzapina MABO 2,5 mg: comprimidos de color blanco, redondos y biconvexos, con el marcado ‘O’ en una cara. Olanzapina MABO 5 mg: comprimidos de color blanco, redondos y biconvexos, con el marcado ‘O1’ en una cara Olanzapina MABO 7,5 mg: comprimidos de color blanco, redondos y biconvexos, con el marcado ‘O2’ en una cara Olanzapina MABO 10 mg: comprimidos de color blanco, redondos y biconvexos, con el marcado ‘O3’ en una cara 2 de 14 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante el tratamiento de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. Olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave. Olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver sección 5. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο