OLANZAPINA 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

OLANZAPINA 10 mg

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03COR07701

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETAS RECUBIERTAS

Σύνθεση:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLANZAPINA (1*) 10,00000 mg (1*) SE ADICIONA 3,0% DE EXCESO SOBRE EL ACTIVO.

Οδός χορήγησης:

Oral

Μονάδες σε πακέτο:

CAJA X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. CAJA X 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS LA SANTE S.A.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CIRCULARES, LISAS, BICONVEXAS, RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO A CASI BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-05-20 11:29:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN, CÓDIGO NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE SOLICITANTE DE: KENNEDY NORTE, S 1 MZ 111, TORRE B, EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, PISO 3, OFICINA 324. AHORA: KENNEDY NORTE, CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA, S/N, INTERSECCIÓN: JUSTINO CORNEJO, MANZANA 72, REFERENCIA EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, TORRE B, PISO 3 OFICINA 324. 2021-01-26 11:00:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: A.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE ACUERDO A LA ADVERTENCIA CITADA POR LA FDA B.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN LOS ARTES 2022-06-13 16:00:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE PRODUCTO TERMINADO Y 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO; Periodo vida util producto en meses: 24

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-23